Skład Juvit Kids D3 krople:
Substancja czynna: cholekalcyferol (Cholecalciferolum): Jeden 1ml roztworu (czyli 40 kropli) zawiera 0,5mg (20 000IU) oraz substancje pomocnicze: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.
Działanie Juvit Kids D3 krople:
Juvit Kids D3 krople to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną cholekalcyferol, czyli witaminę D3. W organizmie człowieka cholekalcyferol ulega przekształceniu do postaci aktywnych, które pełnią rolę hormonów. Powstaje on w organizmie człowieka pod wpływem światła słonecznego (synteza skórna). Metabolity witaminy D3 zwiększają wchłanianie wapnia i fosforanów. Ponadto witamina D pobudza wytwarzanie swoistego białka w jelicie, co ułatwia wiązanie i transport wapnia do krwi. Przyczynia się ona także do zwiększenia wchłaniania wapnia i fosforanów w obrębie nerek. W kościach cholekalcyferol zwiększa aktywność osteoklastów i osteolizę osteoklastyczną, co pobudza prawidłowe tworzenie i mineralizację kości. Produkt leczniczy Juvit Kids D3 krople jest wskazany do stosowania w profilaktyce niedoboru witaminy D u noworodków, niemowląt, dzieci, młodzieży i dorosłych.
Zastosowanie:
Produkt leczniczy Juvit Kids D3 krople wskazany do stosowania w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z tego niedoboru (np. krzywica, osteomalacja) – u osób dorosłych, młodzieży, dzieci, niemowląt i noworodków; wspomagająco w leczeniu osteoporozy u osób dorosłych; w profilaktyce niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, będących w ciąży i karmiących piersią (po konsultacji z lekarzem). Lek można stosować w leczeniu niedoboru witaminy D, krzywicy, osteomalacji u pacjentów uprzednio zdiagnozowanych jako kontynuacja leczenia.
Informacje dodatkowe:
Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Należy spożyć w ciągu 12 miesięcy od otwarcia. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Profilaktyczne dawkowanie witaminy D w populacji ogólnej powinno być zindywidualizowane w zależności od wieku, masy ciała, nasłonecznienia (pory roku), diety i trybu życia. Osoby zdrowe, które przebywają na słońcu z odkrytymi przedramionami i podudziami przez co najmniej 15 minut w godzinach od 10 do 15, bez kremów z filtrem, w okresie od maja do września – suplementacja nie jest konieczna, choć zalecana i bezpieczna. W sytuacji, gdy powyższe warunki nie są spełnione, zalecana jest suplementacja w zależności od wieku, masy ciała i podaży witaminy D w diecie, przez cały rok. O niedoborze witaminy D mówi się, gdy stężenie w surowicy 25-hydroksycholecalciferolu (25(OH)D) wynosi < 20ng/ml (< 50nmol/l). Docelowe stężenie dla optymalnego działania witaminy D wynosi 30-50ng/ml (75-125nmol/l). Stosowanie tego leku z innymi preparatami zawierającymi witaminę D może prowadzić do przedawkowania. Jeśli witamina D stosowana jest przez długi okres lub w dawkach większych niż 1000IU na dobę należy monitorować stężenie wapnia w surowicy. Osoby z sarkoidozą – istnieje ryzyko nadmiernego przekształcania cholekalcyferolu do aktywnych metabolitów; dawki powinny być zmniejszone, a pacjenci monitorowani pod względem stężenia wapnia w surowicy i w moczu. Stosowanie z innymi lekami: należy się skonsultować z lekarzem. Równoczesne stosowanie z niektórymi lekami moczopędnymi, np. chlorotiazydem, zwiększa ryzyko hiperkalcemii. Równoczesne stosowanie z lekami zawierającymi wapń wymaga monitorowania stężenie wapnia w surowicy. Niektóre leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina i prymidon) mogą zwiększać zapotrzebowanie na witaminę D3. Ponadto takie leki jak cholestyramina, kolestypol i neomycyna mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D3. Równoczesne stosowanie z glikozydami nasercowymi może nasilić ich toksyczne działanie. Glikokortykosteroidy mogą osłabiać działanie witaminy D3. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: lek można stosować wyłącznie w porozumieniu z lekarzem. Witamina D3 i jej metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. Nie obserwowano przedawkowania u dzieci karmionych piersią. Niemowlęta karmione piersią wymagają dodatkowej suplementacji witaminy D.
Przeciwwskazania:
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku. Nie stosować w przypadku hiperkalcemii (podwyższone stężenie wapnia w surowicy), kamicy nerkowej, braku aktywności hydroksylazy cholekalcyferolu w wątrobie i w nerkach. Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.
Działania niepożądane:
Podczas stosowania u niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane. Działania niepożądane nie występują przy podawaniu w zalecanych dawkach, stosowanie większych dawek powoduje hiperwitaminozę oraz hiperkalcemię i związane z tym objawy (często). Częstość nieznana: uszkodzenia mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca, anemia, zwapnienia naczyń krwionośnych, ból głowy, drgawki, utrata łaknienia, bóle brzucha, wzdęcia, nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia, uszkodzenie nerek, wielomocz, ból mięśni i stawów, zwapnienia ektopowe, zapalenie spojówek, reakcje nadwrażliwości (świąd skóry, wysypka lub pokrzywka).
Dawkowanie kropli Juvit Kids D3:
Lek stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według zaleceń na ulotce. Stosować doustnie. Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru: u noworodków i niemowląt – stosowanie wyłącznie pod nadzorem lekarza. Zazwyczaj schemat dawkowania wygląda następująco: wcześniaki: 1-2 krople (500-1000IU) na dobę. Po osiągnięciu 40. tygodnia życia wieku skorygowanego – dawkę profilaktyczną należy zmniejszyć, przy czym dawkowanie ustala lekarz prowadzący. Noworodki i niemowlęta do ukończenia 12. miesiąca życia: 1 kropla (500IU) na dobę. Dzieci od 1. do 10. roku życia: jeśli wystarczająca ekspozycja na słońce nie jest możliwa, 1-2 krople (500-1000IU) na dobę. Dzieci od 11. roku życia, młodzież powyżej 12. roku życia, osoby dorosłe: jeśli wystarczająca ekspozycja na słońce nie jest możliwa, 2-4 krople (1000-2000IU) na dobę. Osoby w wieku podeszłym (powyżej 75. roku życia): 4-8 kropli (2000-4000IU) na dobę. Leczenie wspomagające osteoporozy u osób dorosłych: stosować 2-4 krople (1000-2000IU) na dobę. Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, będących w ciąży i karmiących piersią: stosować wyłącznie w porozumieniu z lekarzem: o ile lekarz nie zaleci inaczej, zwykle stosuje się 4 krople (2000IU) na dobę. Osoby z zaburzeniami czynności nerek: przy niewydolności nerek należy kontrolować metabolizm wapnia i fosforanów, przy hiperkalcemii lub oznakach zaburzenia czynności nerek należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie. Zaleca się zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia, jeśli dobowe wydalanie wapnia w moczu przekroczy 7,5mmol/24 godziny (300mg/24 godziny). Bez nadzoru lekarza nie stosować długotrwale i dawkach większych niż zalecane. Bez nadzoru lekarza nie stosować jednocześnie z innymi preparatami zawierającymi witaminę D – cholekalcyferol, kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D (z lekami, suplementami, środkami spożywczymi). Lek można stosować z jedzeniem i piciem. Niemowlętom i małym dzieciom można podawać na łyżce z napojem lub pokarmem. Nie należy podawać leku bezpośrednio z butelki do ust pacjenta, gdyż istnieje ryzyko przedawkowania. Nie wolno przekraczać zalecanych dawek dobowych.