Skład Esomeprazol Alugastrin:
Substancja czynna: ezomeprazol (Esomeprazolum). Każda kapsułka zawiera 20mg ezomeprazolu (w postaci soli sodowej) oraz substancje czynne: sacharoza ziarenka (sacharoza i skrobia kukurydziana), metyloceluloza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monostearynian, polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1); dyspersja 30%, trietylu cytrynian.; otoczka kapsułki: karagen, potasu chlorek, żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), hypromeloza, tusz do nadruku (zawiera szelak, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (E 172)).
Działanie Esomeprazol Alugastrin:
Ezomeprazol to substancja czynna zaliczana do tzw. inhibitorów pompy protonowej. Mechanizm jego działania polega na zmniejszaniu ilości kwasu wytwarzanego w żołądku. Produkt leczniczy Esomeprazol Alugastrin wskazany jest do stosowania w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego. W przebiegu refluksu dochodzi do zarzucania (cofania się) kwaśnej treści z żołądka do przełyku, co może się przyczynić do stanu zapalnego i bólu. Objawami refluksu może być uczucie bólu w klatce piersiowej rozprzestrzeniające się ku górze aż do gardła (zgaga) oraz kwaśny smak w jamie ustnej (kwaśne odbijanie). Lek nie jest przeznaczony do natychmiastowego łagodzenia objawów. Czasem konieczne jest stosowanie leku przez 2-3 dnia, aby nastąpiła poprawa.
Zastosowanie:
Produkt leczniczy Esomeprazol Alugastrin wskazany do krótkotrwałego leczenia objawów refluksu żołądkowo-przełykowego – zgagi i kwaśnego odbijania. Lek dla osób dorosłych.
Informacje dodatkowe:
Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Przed zastosowaniem leku należy omówić to z lekarzem, jeśli: pacjent w przeszłości miał owrzodzenia żołądka lub miał zabieg chirurgiczny żołądka lub jelit, leczył objawy refluksu lub zgagi nieprzerwanie przez 4 tygodnie lub dłużej, ma żółtaczkę (zażółcenie skóry lub oczu) lub ciężką chorobę wątroby lub nerek, pacjent ma ponad 55 lat i pojawiły się u niego nowe objawy refluksu lub niedawno zmieniły się wcześniej występujące objawy refluksu, lub przyjmuje codziennie dostępne bez recepty leki na niestrawność lub na zgagę, u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania innego podobnego leku, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego. W przypadku zauważenia któregokolwiek z następujących objawów, które mogłyby być oznaką innej, cięższej choroby, należy natychmiast poinformować o tym lekarza przed przyjęciem lub po przyjęciu tego leku: nieuzasadnione zmniejszenie masy ciała, utrudnione połykania lub ból podczas połykania, ból żołądka lub objawy niestrawności (nudności, uczucie pełności, wzdęcie, szczególnie po przyjęciu pokarmu, pojawienie się wymiotów treścią pokarmową lub krwią, która może wyglądać jak fusy kawy w wymiocinach, oddawanie czarnych stolców (kału podbarwionego krwią), ciężka lub uporczywa biegunka) – ezomeprazol nieznacznie zwiększa ryzyko biegunki zakaźnej. Jeśli wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku. Należy również powiedzieć o wszelkich innych występujących działaniach niepożądanych takich, jak ból stawów. Jeśli wystąpi ból w klatce piersiowej z uczuciem pustki w głowie, pocenia się, zawrotów głowy lub bólu barku z towarzyszącą dusznością, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Mogą być to objawy ciężkiej choroby serca. Przed zastosowaniem leku należy powiedzieć lekarzowi o takich kwestiach jak: u pacjenta zaplanowano badanie endoskopowe lub ureazowy test oddechowy, u pacjenta zaplanowano specyficzne badanie krwi (oznaczenie stężenia chromograniny A). W przypadku, gdy którakolwiek spośród powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy natychmiast porozmawiać o tym z lekarzem. Leku nie należy stosować zapobiegawczo. Stosowanie u dzieci i młodzieży: nie stosować poniżej 18. roku życia. Stosowanie z innymi lekami: należy się skonsultować z lekarzem, gdyż mogą zachodzić interakcje między tym lekiem a innymi lekami. Nie należy przyjmować jednocześnie z nelfinawirem. Koniecznie należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stosowany jest klopidogrel. Nie należy przyjmować tego leku z innymi lekami, które zmniejszają wytwarzanie kwasu w żołądku – inhibitorami pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol lub omeprazol) czy antagonistami receptora histaminowego H2 (np. ranitydyna lub famotydyna). Ten lek można przyjmować jednocześnie z lekami zobojętniającymi kwas solny w żołądku (np. magaldrat, kwas alginowy, wodorowęglan sodowy, wodorotlenek glinu, węglan magnezu lub skojarzenia tych leków). Trzeba poinformować lekarza o tym, że stosowane są takie leki jak: ketokonazol i itrakonazol, worykonazol i klarytromycyna; erlotynib, metotreksat, digoksyna, atazanawir, sakwinawir, cytalopram, imipramina lub klomipramina, diazepam, fenytoina, leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, takie jak warfaryna, cylostazol, cyzapryd, ryfampicyna, takrolimus, ziele dziurawca. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: należy skonsultować możliwość zastosowania leku z lekarzem, przy czym zaleca się unikać stosowania leku w okresie ciąży. Ze względu na brak danych nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: należy zachować ostrożność, gdyż mogą wystąpić takie działania niepożądane jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Lek zawiera sacharozę – w przypadku nietolerancji niektórych cukrów należy omówić stosowanie leku z lekarzem.
Przeciwwskazania:
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku. Nie stosować w przypadku uczulenia na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol). Nie stosować w przypadku, gdy przyjmowany jest lek z nelfinawirem (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
Działania niepożądane:
Podczas stosowania leku u niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane. W przypadku wystąpienia następujących działań niepożądanych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem: nagły świszczący oddech, obrzmienie warg, języka i gardła, wysypka, omdlenie lub utrudnione przełykanie (ciężka reakcja alergiczna; rzadko); zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem, możliwe jest także powstawanie dużych pęcherzy i krwawienia w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych – może to być zespół Stevens-Johnsona lub toksyczno-rozpływna martwica naskórka (bardzo rzadko); zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie, które mogą być objawami zaburzeń czynności wątroby (rzadko). Jeśli wystąpi którykolwiek z ciężkich objawów zakażenia, należy skontaktować się z lekarzem, tak szybko jak to możliwe. Lek ten może w bardzo rzadkich przypadkach oddziaływać na białe krwinki, prowadząc do niedoboru odporności. Objawy zakażenia to m.in.: gorączka z ciężkim pogorszeniem stanu ogólnego lub gorączka z objawami lokalnego zakażenia (np. ból szyi, gardła lub jamy ustnej albo utrudnienie oddawania moczu). Podczas wizyty u lekarza należy go poinformować o stosowaniu tego leku. Inne działania niepożądane – często: ból głowy, działanie na żołądek lub jelita: biegunka, ból żołądka, zaparcie, gazy (wzdęcia), łagodne polipy żołądka, nudności lub wymioty; niezbyt często: obrzmienie stóp i kostek, zaburzenie snu (bezsenność), senność, zawroty głowy, mrowienie i kłucie. odczucie wirowania (zawroty głowy), suchość w jamie ustnej, zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby, wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka) oraz świąd skóry; rzadko: dotyczące krwi, takie jak zmniejszona liczba białych krwinek lub płytek krwi, co może prowadzić do osłabienia, łatwiejszego powstawania siniaków lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia zakażenia, małe stężenie sodu we krwi, co może prowadzić do osłabienia, wymiotów i kurczów mięśni, pobudzenie, dezorientacja lub przygnębienie, zmiana odczuwania smaku, zaburzenia widzenia, nagły, świszczący oddech lub zadyszka (skurcz oskrzeli), zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zakażenie nazywane „pleśniawką”, które może obejmować jelita (wywoływane przez grzyby), wypadanie włosów (łysienie), wysypka skórna podczas wystawienia skóry na słońce, bóle stawów lub bóle mięśni, złe samopoczucie ogólne oraz brak energii, zwiększona potliwość; bardzo rzadko: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek oraz płytek krwi, agresja, widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy), ciężkie zaburzenia czynności wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu, osłabienie mięśni, ciężkie zaburzenia czynności nerek, powiększenie piersi u mężczyzn; częstość nieznana: zmniejszenie stężenia magnezu we krwi, co może powodować osłabienie, wymioty, kurcze mięśni, drżenie oraz zaburzenia rytmu serca (arytmie); bardzo małe stężenie magnezu może prowadzić również do zmniejszenia stężenia wapnia i/lub potasu we krwi; zapalenie jelit (prowadzące do biegunki); wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów.
Dawkowanie kapsułek Esomeprazol Alugastrin:
Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek na ulotce. Zalecana dawka: jedna kapsułka na dobę. Nie stosować dawki większej niż zalecana nawet, gdy pacjent nie odczuwa od razu poprawy. Maksymalna dawka dobowa to jedna kapsułka (20mg). Zwykle trzeba przyjmować lek przez 2-3 dnia, aby nastąpiła poprawa. Stosowanie leku należy przerwać po całkowitym ustąpieniu objawów. Jeśli po 14 dniach nie nastąpiła poprawa lub doszło do pogorszenia, należy skonsultować się z lekarzem. Jeśli objawy często nawracają, są uporczywe lub długo się utrzymują, należy się skontaktować z lekarzem. Kapsułki przyjmować w całości (nie żuć, nie kruszyć, nie otwierać) o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub na pusty żołądek. Kapsułki popijać szklanką wody. W przypadku problemu z połknięciem kapsułki, kapsułkę można otworzyć, a jej zawartość kapsułki wsypać do szklanki z wodą niegazowaną (nie używać innych płynów). Roztwór wypić od razu lub w ciągu 30 minut od przygotowania. Bezpośrednio przed wypiciem mieszaninę należy zamieszać. Po wypiciu roztworu do szklanki należy wlać wody (do połowy) i wypić też ten płyn. Cząstki stałe zawierają lek – nie należy ich żuć ani kruszyć.