Paracetamol Biofarm 0,5g x 20 tabletek

Skład Paracetamol Biofarm 0,5g:

Substancja czynna: paracetamol (Paracetamolum). Jedna tabletka zawiera 500mg paracetamolu oraz substancje pomocnicze: skrobia żelowana kukurydziana, powidon K30, krospowidon A, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy 50, magnezu stearynian.

Działanie Paracetamol Biofarm 0,5g:

Substancją czynną leku jest paracetamol – substancja o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Produkt leczniczy Paracetamol Biofarm 0,5g wskazany jest do łagodzenia bólu różnego pochodzenia o natężeniu łagodnym do umiarkowanego, np. bólu głowy, bólów stawowych i mięśniowych, bólów menstruacyjnych i bólów zębów, a także gorączki w przebiegu przeziębienia. Co ważne, paracetamol nie powoduje podrażnień żołądka.

Zastosowanie:
Produkt leczniczy Paracetamol Biofarm 0,5g wskazany do stosowania w leczeniu bólu różnego pochodzenia o natężeniu łagodnym i umiarkowanym – ból głowy, migreny, bóle reumatyczne, bóle stawów, mięśni, kości, bóle kręgosłupa, nerwobóle, bóle menstruacyjne, ból zębów, a także w leczeniu gorączki, np. w przebiegu przeziębienia i grypy.

Informacje dodatkowe:
Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Lek zawiera paracetamol. Nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol – ze względu na ryzyko przedawkowania i ciężkich działań niepożądanych. Należy unikać częstego stosowania leków zawierających paracetamol. Nie wolno przekraczać maksymalnej dawki dobowej paracetamolu. Przyjmowanie leku w dawkach większych niż zalecane może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem, jeśli: występują zaburzenia czynności nerek (łagodne do umiarkowanych); zaburzenia czynności wątroby (łagodne do umiarkowanych); występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej (enzymów odpowiedzialnych za prawidłową czynność czerwonych krwinek); występuje uczulenie na kwas acetylosalicylowy, gdyż wtedy jest większe ryzyko uczulenia również na paracetamol. Obserwowano przypadki wystąpienia niewydolności wątroby u pacjentów w stanach obniżonego poziomu glutationu, głównie u pacjentów ciężko niedożywionych, cierpiących z powodu anoreksji, posiadających niski wskaźnik masy ciała (BMI) i regularnie pijących alkohol. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów w stanach obniżonego poziomu glutationu (takich jak posocznica). Stosowanie paracetamolu może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej (jej objawy to m.in.: głębokie, szybkie i utrudnione oddychanie, uczucie mdłości, występowanie wymiotów i utrata apetytu, ogólnie złe samopoczucie – jeśli takie objawy wystąpią jednocześnie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem). Lek może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak oznaczanie stężenia glukozy we krwi. Stosowanie u dzieci i młodzieży: nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat. Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą. Z lekarzem należy się skonsultować, jeśli są stosowane takie leki jak: inne leki zawierające paracetamol; inhibitory monoaminooksydazy (MAO) stosowane m.in. w depresji i chorobie Parkinsona – jednoczesne stosowanie tych leków z paracetamolem może wywołać stan pobudzenia i wysoką gorączkę, paracetamol można zastosować nie wcześniej niż po 14 dniach po zaprzestaniu stosowania inhibitora MAO; metoklopramid i domperydon (leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów), ponieważ mogą nasilać działanie paracetamolu; kolestyramina (stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu), ponieważ może osłabiać działanie paracetamolu; leki, które mogą zaburzać czynność wątroby – leki nasenne, przeciwpadaczkowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina), ryfampicyna (antybiotyk); izoniazyd, zydowudyna, probenecyd stosowany w leczeniu dny moczanowej, gdyż w przypadku jednoczesnego stosowania paracetamolu z probenecydem lekarz zmniejszy dawkę paracetamolu; doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), gdyż paracetamol nasila działanie tych leków, co zwiększa ryzyko krwawień; salicylamid (stosowany w gorączce i łagodnym bólu), gdyż może opóźniać wydalanie paracetamolu z organizmu; niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. kwas acetylosalicylowy, ibuprofen), gdyż stosowane jednocześnie z paracetamolem zwiększają ryzyko zaburzenia czynności nerek; kofeina, ponieważ nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu. Podczas stosowania leku nie należy pić alkoholu ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: należy się skonsultować z lekarzem, przy czym lek w okresie ciąży można stosować tylko, gdy jest to bezwzględnie konieczne, należy przyjmować wówczas możliwie najmniejszą zalecaną dawkę zmniejszającą ból i/lub gorączkę, przez jak najkrótszy czas i jak najrzadziej. Paracetamol przenika do mleka matki w ilościach niemających znaczenia klinicznego, nie ma przeciwwskazań, aby stosować go w trakcie karmienia piersią, przy czym zaleca się go przyjmować tylko, gdy jest to naprawdę konieczne. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: lek nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek zawiera mniej niż 1mmol (23mg) sodu w zalecanej jednostce dawkowania, czyli lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Przeciwwskazania:
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku. Nie stosować w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby lub nerek. Nie stosować u osób z chorobą alkoholową.

Działania niepożądane:
Podczas stosowania leku u niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się takie objawy jak: obrzęk naczynioruchowy czasem połączony z utrudnionym oddychaniem lub opuchlizną warg, języka, gardła lub twarzy, trudności w oddychaniu, nadmierne pocenie się, nudności, spadek ciśnienia krwi, wstrząs, wstrząs anafilaktyczny (bardzo rzadko); reakcje uczuleniowe, takie jak: wysypka skórna, swędzenie, skóry pokrzywka (rzadko); wysypki skórne lub ciężka reakcja skórna objawiająca się ostrą uogólnioną wysypką krostkową lub pęcherzami i nadżerkami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych, gorączką i bólami stawowymi albo pękającymi olbrzymimi pęcherzami podnaskórkowymi, rozległymi nadżerkami na skórze, złuszczaniem się dużych płatów naskórka i gorączką (bardzo rzadko); problemy z oddychaniem, w razie gdy podobne problemy występowały w przeszłości podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (bardzo rzadko); sińce lub krwawienia spowodowane trombocytopenią, zaburzeniami płytek krwi, plamicą małopłytkową lub niedokrwistością hemolityczną (rzadko); skłonność do zakażeń i ogólne osłabienie spowodowane przez agranulocytozę (rzadko) lub pancytopenię (bardzo rzadko); zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu), martwica wątroby (rzadko), hepatotoksyczność (bardzo rzadko); przedawkowanie i zatrucie (rzadko); niski poziom cukru we krwi (bardzo rzadko); ropomocz, ciężkie uszkodzenie nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, krew w moczu, niemożność oddania moczu (bardzo rzadko). Inne działania niepożądane: rzadko – zaburzenia krwi w tym leukopenia i zaburzenia czynności szpiku kostnego, depresja, dezorientacja, halucynacje, drżenie, ból głowy, zaburzenia widzenia, obrzęk, ból brzucha, krwawienia z żołądka lub jelit, biegunka, nudności, wymioty, zawroty głowy, złe samopoczucie, gorączka, senność, interakcje z innymi lekami, pocenie się, plamica; częstość nieznana – choroby skóry wywołane przez paracetamol.

Dawkowanie tabletek Paracetamol Biofarm 0,5g:

Lek stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek na ulotce. Dawkowanie u osób dorosłych i młodzieży od 12. roku życia: 1-2 tabletki (500-1000mg paracetamolu). Dawkę można powtarzać w razie konieczności, ale nie częściej niż co 4 godziny, do 4 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 8 tabletek (4000mg paracetamolu). Dawkowanie u dzieci od 6. do 12. roku życia: pół lub jedna tabletka (nie więcej niż 10-15mg paracetamolu/kg masy ciała). Dawkę można powtarzać w razie konieczności, ale nie częściej niż co 4 godziny, maksymalnie 4 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 60mg paracetamolu/kg masy ciała/dobę, podawane w dawkach podzielonych. Dla dzieci od 3. miesięcy do 6. roku życia przeznaczone są inne leki z paracetamolem. Nie stosować dłużej niż 3 dni bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Jeśli po trzech dniach nie nastąpiła poprawa lub doszło do pogorszenia, należy się skontaktować z lekarzem. Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku. Nie stosować dawki większej niż zalecana. Tabletki stosować doustnie, połknąć i popić niewielką ilością płynu – najlepiej przegotowanej wody. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. Czas rozpoczęcia działania leku może się opóźnić, jeśli jest stosowany podczas posiłku.