IBUFEN JUNIOR 0,2g x 10 kapsułek

Skład Ibufen Junior 0,2g:

Substancja czynna: ibuprofen (Ibuprofenum). Każda kapsułka zawiera 200mg ibuprofenu oraz substancje pomocnicze: makrogol 600, potasu wodorotlenek, woda oczyszczona; osłonka kapsułki: żelatyna, sorbitol ciekły niekrystalizujący, maltitol ciekły, woda oczyszczona.

Działanie Ibufen Junior 0,2g:

Ibuprofen to substancja czynna należąca do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Ibuprofen działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie. Produkt leczniczy Ibufen Junior 0,2g jest wskazany do stosowania w objawowym leczeniu bólu oraz gorączki różnego pochodzenia. Lek przeznaczony do stosowania od 6. roku życia – od 20kg.

Zastosowanie:
Produkt leczniczy Ibufen Junior 0,2g wskazany do stosowania w leczeniu bólu różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego (bóle głowy (również migrenowe); bóle zębów; bóle mięśniowe, stawowe i kostne; bóle po urazach; nerwobóle; bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie; bolesne miesiączkowanie; bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego) oraz stanów gorączkowych różnego pochodzenia (m.in. w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych). Lek przeznaczony do stosowania od 6. roku życia – od 20kg.

Informacje dodatkowe:
Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy się skonsultować z lekarzem, jeśli stwierdzono: toczeń rumieniowaty lub mieszaną chorobę tkanki łącznej; objawy reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego; choroby układu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna); nadciśnienie tętnicze i/lub zaburzenia czynności serca; zaburzenia czynności nerek; zaburzenia czynności wątroby; zaburzenia krzepnięcia krwi; czynną lub przebytą astmę oskrzelową lub objawy reakcji alergicznych w przeszłości; ospę wietrzną. Ostrożność należy zachować, gdy lek jest stosowany bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym. Z lekarzem należy się skonsultować, jeśli są stosowane niektóre leki, np.: leki przeciwzakrzepowe, moczopędne, nasercowe, kortykosteroidy. Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (również inhibitorami COX-2). Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, który może być śmiertelny i który niekoniecznie musi być poprzedzony objawami ostrzegawczymi. Jeśli wystąpi krwotok z przewodu pokarmowego czy owrzodzenia, należy natychmiast odstawić lek. Osoby z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osoby w wieku podeszłym, powinny poinformować lekarza o wszelkich nietypowych objawach ze strony układu pokarmowego (szczególnie o krwawieniu) – zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. U osób w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia działań niepożądanych na skutek stosowania ibuprofenu jest większe niż u osób młodszych. Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek, przy czym ryzyko rośnie w przypadku obciążenia fizycznego skutkującego utratą soli i odwodnieniem (należy unikać jednoczesnego, długotrwałego stosowania różnych leków przeciwbólowych). Istnieje ryzyko wystąpienia niewydolności nerek u odwodnionych dzieci i młodzieży. Stosowanie takiego leku jak ten wiąże się z nieznacznym wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru (szczególnie gdy stosowany jest w dużych dawkach). Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu leczenia. Przed zastosowaniem leku należy się skonsultować z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: występują choroby serca (niewydolność serca, dławica piersiowa), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje choroba tętnic obwodowych, pacjent przeszedł jakikolwiek udar; nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie występowała choroba serca lub udar, pacjent pali tytoń. Zgłaszano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem tego leku. Należy przerwać leczenie i natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską, gdy wystąpi jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia. Lek może ukrywać objawy zakażenia – gorączkę i ból. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Zgłaszano pojedyncze przypadki toksycznej amblyopii. Przyjmowanie leku przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Lek ten może wpływać na działanie innych leków, a także inne leki mogą wpływać na działanie tego leku, np. leki o działaniu przeciwzakrzepowym; leki obniżające ciśnienie krwi; leki przeciwbólowe; inne niesteroidowe leki przeciwzapalne; leki moczopędne; leki stosowane w depresji, lit; zydowudyna, rytonawir; metotreksat; kortykosteroidy; fenytoina; cyklosporyna, takrolimus; mifepryston; antybiotyki z grupy chinolonów; glikozydy nasercowe; aminoglikozydy; probenecyd, sulfinpyrazon; doustne leki przeciwcukrzycowe; worykonazol, flukonazol; cholestyramina. Lek można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: zawsze trzeba skonsultować się z lekarzem, przy czym bez jego wyraźnego zalecenia nie powinno się stosować w pierwszych 6 miesiącach ciąży, ponadto stosowanie w ostatnim trymestrze jest przeciwwskazane. Ibuprofen w niewielkich ilościach przenika do mleka, jednak to bardzo mało prawdopodobne, by wpływał negatywnie na niemowlę karmione piersią. Lek może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet – jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: jeśli lek jest stosowany krótkotrwale i zgodnie z zaleceniami, nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Lek zawiera sorbitol (E 420), maltitol ciekły (E 965) – lek zawiera 28,8mg sorbitolu w każdej kapsułce, należy się skonsultować z lekarzem, jeśli stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów. Lek zawiera potas – 0,27mmol (10,5mg) potasu w każdej kapsułce, należy to wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość potasu w diecie.

Przeciwwskazania:
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Nie stosować, jeśli pacjent miał w przeszłości objawy alergii w postaci kataru (nieżytu nosa), obrzęku naczynioruchowego, pokrzywki, skurczu oskrzeli lub astmy oskrzelowej po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ. Nie stosować w przypadku czynnej lub przebytej choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy, lub nawracających owrzodzeń lub krwawień z przewodu pokarmowego (dwa lub więcej odrębne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia). Nie stosować w przypadku krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego lub perforacji po zastosowaniu NLPZ. Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby, nerek lub serca. Nie stosować u dzieci o masie ciała poniżej 20kg. Nie stosować w przypadku stwierdzonych krwawień z naczyń mózgowych lub innych czynnych krwawień. Nie stosować w przypadku niewyjaśnionych zaburzeń układu krwiotwórczego. Nie stosować w przypadku skazy krwotocznej. Nie stosować w trzecim trymestrze ciąży.

Działania niepożądane:
Lek może powodować występowanie działań niepożądanych, nie wystąpią one jednak u każdego. Podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez recepty zaobserwowano następujące działania niepożądane, najczęściej dotyczą one przewodu pokarmowego. Niezbyt często: niestrawność, ból brzucha, nudności, wzdęcia; ból głowy; wysypki skórne różnego typu, pokrzywka i świąd. Rzadko: biegunka, wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia i wymioty; zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie i uczucie zmęczenia. Bardzo rzadko: aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych objawiające się sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką, dezorientacją – notowano u osób z chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej); zaburzenia układu krwiotwórczego: anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza – początkowymi objawami są: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, krańcowe zmęczenie, krwawienie z nosa, krwawienia skórne; ciężkie reakcje nadwrażliwości (obrzęk twarzy, języka i krtani; duszności; przyspieszona akcją serca; znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego); astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność i świszczący oddech; nerwowość; zaburzenia widzenia; szumy uszne, zawroty głowy; obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca (zgłaszano w związku ze stosowaniem leków z grupy NLPZ); choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smołowate stolce, krwawe wymioty, czasem ze skutkiem śmiertelnym – szczególnie u osób w podeszłym wieku; wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie żołądka, owrzodzenie w jamie ustnej; zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna; zaburzenia czynności wątroby – szczególnie podczas długotrwałego stosowania ibuprofenu; zapalenie wątroby i żółtaczka; ciężkie postaci reakcji skórnych, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (objawiające się wysypką z zaczerwienieniem i pęcherzami, łuszczeniem się skóry; owrzodzeniem w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i spojówkach). Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza, gdy wystąpią pierwsze objawy reakcji skórnych; ostra niewydolność nerek; martwica brodawek nerkowych (szczególnie po długotrwałym stosowaniu ibuprofenu), związana ze zwiększeniem ilości mocznika w surowicy i obrzękiem, w tym obwodowym; obecność krwi i/lub białka w moczu, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy; obniżony poziom hematokrytu i hemoglobiny w wynikach badań laboratoryjnych. Częstość nieznana: ciężkie reakcje skórne – zespół DRESS: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów; czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną; skóra staje się wrażliwa na światło. W pojedynczych przypadkach opisywano depresję i reakcje psychotyczne.

Dawkowanie kapsułek Ibufen Junior 0,2g:

Lek powinno się stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek na ulotce. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów i zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych. Stosować doustnie. Kapsułkę połykać w całości, popić szklanką wody. Nie żuć, nie ssać, nie rozgryzać. Dzieci – maksymalna dawka dobowa ibuprofenu wynosi 20-30mg na kg mc., podzielona na 3-4 pojedyncze dawki. Zalecana dawka: dzieci od 6. do 9. roku życia (20-29kg): dawka początkowa – 1 kapsułka, w razie potrzeby 1 kapsułka co 8 godzin. Maksymalna dawka dobowa: 3 kapsułki (600mg ibuprofenu); dzieci od 10. do 12. roku życia (30-39kg): dawka początkowa – 1 kapsułka, w razie potrzeby 1 kapsułka co 6 godzin. Maksymalna dawka dobowa: 4 kapsułki (800mg ibuprofenu); młodzież powyżej 12. roku życia i dorośli (powyżej 40kg): dawka początkowa – 1-2 kapsułki, w razie potrzeby 1-2 kapsułki co 4 godziny (dla jednej kapsułki) lub co 6 godzin (dla dwóch kapsułek). Maksymalna dawka dobowa: 6 kapsułek (1200mg ibuprofenu). Minimalne odstępy między kolejnymi dawkami to 4-6 godzin. Jeśli lek trzeba stosować dłużej niż 3 dni lub objawy się nasilają, należy się skonsultować z lekarzem. Lek do doraźnego stosowania. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej. Nie należy stosować dłużej niż zalecono.