Polecane produkty
Skład Ibutact 40mg/ml zawiesina:
Substancja czynna: ibuprofen (Ibuprofenum). 1ml zawiesiny doustnej zawiera 40mg ibuprofenu oraz substancje pomocnicze: glikol propylenowy, kwas cytrynowy bezwodny, sodu benzoesan (E 211), sacharyna sodowa, sodu cytrynian, sorbitol ciekły niekrystalizujący, glicerol, guma ksantan, polisorbat 80, woda oczyszczona, aromat pomarańczowy.
Działanie Ibutact 40mg/ml zawiesina:
Substancją czynną produktu leczniczego Ibutact 40mg/ml zawiesina jest ibuprofen. Jest on zaliczany do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie. Lek jest wskazany do stosowania w przypadku gorączki (np. w przebiegu przeziębienia i grypy) oraz bólów różnego pochodzenia o słabym i umiarkowanym nasileniu (np. ból głowy, ból mięśni, ból zębów, ból uszu). Zawiesina jest przeznaczona do stosowania u niemowląt powyżej 3. miesiąca życia (o masie ciała powyżej 5kg), a także u dzieci, młodzieży i dorosłych.
Zastosowanie:
Produkt leczniczy Ibutact 40mg/ml zawiesina wskazany do stosowania w przypadku gorączki różnego pochodzenia, np. w przebiegu przeziębienia i grypy oraz odczynu poszczepiennego, a także w przypadku bólów różnego pochodzenia o słabym i umiarkowanym nasileniu, jak np. ból głowy, gardła i mięśni (np. w przebiegu zakażeń wirusowych), bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek ząbkowania, bóle stawów i kości na skutek urazów narządu ruchu (np. skręcenia), bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne, bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego. Lek wskazany do stosowania u niemowląt o masie ciała powyżej 5 kg (powyżej 3. miesiąca życia), dzieci, młodzieży i dorosłych. Lek nie zawiera cukru, może być stosowany u osób chorujących na cukrzycę.
Informacje dodatkowe:
Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Należy zużyć w ciągu 3 miesięcy po pierwszym otwarciu. Należy poinformować farmaceutę lub lekarza, jeśli: u pacjenta stwierdzono niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej); u pacjenta stwierdzono choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna); u pacjenta stwierdzono podwyższone ciśnienie krwi i/lub zaburzenia czynności serca; u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek lub wątroby; występuje odwodnienie – ze względu na zwiększone ryzyko niewydolności nerek; pacjent ma zaburzenia krzepnięcia lub przyjmuje leki przeciwzakrzepowe; pacjent choruje lub chorował na astmę oskrzelową lub inną chorobę alergiczną; pacjent ma objawy reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego; pacjent choruje na ospę wietrzną; pacjent przyjmuje inne leki przeciwbólowe z grupy NLPZ lub kwas acetylosalicylowy w dawce powyżej 75mg; u pacjenta występuje zakażenie. Zakażenia: lek może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym może też opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia i objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku i leków przeciwbólowych z grupy NLPZ (w tym inhibitorów COX-2). W przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego, wysypki skórnej, uszkodzenia błon śluzowych należy zaprzestać stosowania tego leku i skonsultować się z lekarzem. Tak jak i inne leki przeciwzapalne lek ten może maskować objawy zakażenia (takie jak: gorączka, ból, obrzęk). Stosowanie leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych, takich jak ten, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu – głównie, gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki lub czasu trwania leczenia. W trakcie długotrwałego leczenia i leczenia dużymi dawkami leków przeciwbólowych, mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami leków. Zasadniczo, nałogowe przyjmowanie leków przeciwbólowych, szczególnie w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, może powodować trwałe uszkodzenie nerek i ryzyko niewydolności nerek. Przed zastosowaniem tego leku należy się skonsultować z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: u pacjenta występują choroby serca, np. niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u niego choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic), lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA); pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń. Lek ten może powodować zaburzenia widzenia (mroczki, zaburzenia widzenia barwnego) – jeśli wystąpią, należy odstawić lek i przeprowadzić badanie okulistyczne. Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem. Ma to znaczenie zwłaszcza wtedy, gdy są stosowane takie leki jak: inne leki z ibuprofenem lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym również te, które można kupić bez recepty, kwas acetylosalicylowy (aspiryna) stosowany w celu zapobiegania atakom serca i udarowi mózgu – po zastosowaniu ibuprofenu ochrona może być zmniejszona, leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), leki przeciwpłytkowe (np. dipirydamol, klopidogrel), mifepryston (służący do farmakologicznego zakończenia ciąży), zydowudyna (stosowana w leczeniu HIV), pochodne sulfonylomocznika, takie jak glibenklamid (stosowany w leczeniu cukrzycy), metotreksat (stosowany w leczeniu łuszczycy, zapalenia stawów oraz niektórych typów raka), glikozydy nasercowe (np. digoksyna stosowana w leczeniu niektórych chorób serca), leki moczopędne (diuretyki), leki przeciwnadciśnieniowe (np. kaptopryl, atenolol, losartan), kortykosteroidy (leki przeciwzapalne), leki przeciwdepresyjne SSRI (stosowane w depresji), antybiotyki aminoglikozydowe (stosowane w zakażeniach), lit (stosowany w zaburzeniach nastroju), cyklosporyna lub takrolimus (stosowany do zapobiegania odrzuceniu przeszczepu po transplantacji), cholestyramina (stosowana w celu obniżenia stężenia cholesterolu), worykonazol lub flukonazol (typy leków przeciwgrzybiczych), probenecyd i sulfinpirazon (stosowane w leczeniu dny moczanowej), baklofen (lek zmniejszający napięcie mięśni szkieletowych), rytonawir (lek stosowany w leczeniu HIV), preparaty zawierające Gingko biloba, ponieważ mogą one zwiększać ryzyko krwawienia. Jeśli wystąpią jakieś wątpliwości, należy się zawsze konsultować z lekarze lub farmaceutą. Lek ten może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Ibutact, np. leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew, zapobiegające powstawaniu zakrzepów – kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna), leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan). Ponadto inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie tym lekiem Ibutact. Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem: zaleca się stosować po posiłku. Należy unikać spożywania alkoholu, gdy stosowany jest ten lek. Spożywanie alkoholu może nasilać działania niepożądane. Stosowanie u dzieci i młodzieży: nie należy stosować u dzieci poniżej 3. miesiąca życia lub o masie ciała poniżej 5kg – z powodu braku wystarczających danych dotyczących stosowania w tej grupie wiekowej. U dzieci poniżej 6. miesiąca życia lek można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: należy się skonsultować z lekarzem, przy czym w pierwszych sześciu miesiącach ciąży stosowanie leku nie jest zalecane, lek ten można stosować tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. W trzecim trymestrze stosowanie leku jest przeciwwskazane – może zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym. Ibuprofen w niewielkich ilościach przenika do mleka matki karmiącej piersią. Jeśli jest przyjmowany krótkotrwale w dawkach zalecanych, szkodliwy wpływ na niemowlęta jest mało prawdopodobny. Ibuprofen może upośledzać płodność u kobiet, przy czym działanie to przemija po zaprzestaniu stosowania leku. Jest mało prawdopodobne, że ten lek, stosowany sporadycznie, wpłynie na możliwość zajścia w ciążę, jednak przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli występują problemy z zajściem w ciążę. Stosowanie u osób w podeszłym wieku: nie ma potrzeby dostosowania dawkowania, poza przypadkami niewydolności nerek lub wątroby. Wówczas dawkę należy ustalać indywidualnie. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn – w przypadku, gdy jest stosowany krótkotrwale i zgodnie z zaleceniami. Lek zawiera sorbitol ciekły niekrystalizujący – 40mg sorbitolu ciekłego niekrystalizującego w każdym 1ml zawiesiny doustnej. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów lub dziedziczną nietolerancję fruktozy, należy skonsultować z lekarzem możliwość stosowania leku. Lek zawiera glikol propylenowy – 10mg glikolu propylenowego w każdym 1ml zawiesiny doustnej. Lek zawiera sodu benzoesan (E 211) – 1,13mg sodu benzoesanu (E 211) w każdym 1ml zawiesiny doustnej.
Przeciwwskazania:
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Nie stosować w przypadku, jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek reakcja nadwrażliwości, taka jak: astma oskrzelowa, katar, swędząca wysypka skórna lub obrzęk warg, twarzy, języka lub gardła po zastosowaniu leków zawierających kwas acetylosalicylowy lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Nie stosować w przypadku zaburzeń krzepnięcia. Nie stosować w przypadku, gdy u pacjenta występuje lub występowała choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, z perforacją lub krwawieniem, lub jeśli u pacjenta wystąpiły dwa lub więcej takie epizody w przeszłości. Nie stosować w przypadku, gdy u pacjenta występowało krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego, związane z wcześniejszym stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) (dziecko może mieć wymioty zawierające krew lub ciemne cząstki wyglądające jak fusy z kawy lub smoliste stolce zawierające krew). Nie stosować w przypadku, gdy pacjent ma zwiększoną tendencję do krwawień lub problemy z wytwarzaniem niektórych składników krwi (takie jak niedobór płytek krwi – małopłytkowość). Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby, nerek lub serca. Nie stosować u osób odwodnionych. Nie stosować w przypadku skazy krwotocznej, występowania krwawienia w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub innego czynnego krwawienia. Nie stosować w trzecim trymestrze ciąży. Nie stosować w przypadku, gdy dziecko waży mniej niż 5kg i ma mniej niż 3 miesięce.
Działania niepożądane:
U niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane. Leki takie jak ten mogą powodować niewielkie zwiększenie ryzyka wystąpienia ataku serca (zawału serca) lub udaru. Ponadto obserwowano zatrzymanie wody (obrzęki), zwiększone ciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku ze stosowaniem leków z grupy NLPZ. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpiły następujące objawy niepożądane: bardzo rzadko – obecność krwi w kale lub czarne, smoliste stolce; krwawe wymioty lub zawierające cząstki wyglądające jak fusy z kawy; poważne reakcje alergiczne objawiające się: obrzękiem twarzy, języka, szyi lub gardła, trudnościami w oddychaniu, przyspieszonym biciem serca, omdleniami, zawrotami głowy lub zapaścią; świszczący oddech (astma), nasilenie napadów astmy, trudności w oddychaniu; objawy zapalenia opon mózgowych, takie jak: sztywność karku, gorączka, dezorientacja, ból głowy, nudności, wymioty. Ryzyko wystąpienia zapalenia opon mózgowych jest zwiększone u osób z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi (np. toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej); ciężkie reakcje alergiczne skóry, które mogą obejmować złuszczanie, pęcherze i uszkodzenia skóry; nasilenie istniejących ciężkich zakażeń skóry; wrzody żołądka i/lub dwunastnicy oraz krwawienie z przewodu pokarmowego; choroby nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek (pacjent może oddawać więcej lub mniej moczu, może występować krew w moczu lub mocz może być mętny, ma duszności, jest słaby i przemęczony, nie ma apetytu, ma opuchnięte kostki); nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca (pacjent może być nadmiernie zmęczony, mieć trudności w oddychaniu lub obrzęki nóg); zaburzenia wskaźników morfologii krwi (anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza) – pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa); częstość nieznana – mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS – wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek); ciężkie zakażenia skóry i tkanek miękkich jako powikłania podczas ospy wietrznej. Jeśli stwierdzono wystąpienie jednego z opisanych poniżej poważnych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem: niezbyt często – reakcje alergiczne skóry, takie jak: świąd, pokrzywka (czerwona wysypka); zaburzenia widzenia; ból brzucha, niestrawność, nudności; rzadko – zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, uczucie zmęczenia; uszkodzenie nerwu wzrokowego; wymioty; szumy uszne; bardzo rzadko – zażółcenie skóry lub oczu, jasne stolce lub ból w nadbrzuszu (przyczyną tych objawów mogą być zaburzenia czynności wątroby); zmęczenie, nietypowe siniaki lub niewyjaśnione krwawienie, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, w tym gorączka – może to być spowodowane przez zmiany w morfologii krwi; zakażenia związane z zapaleniem (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi), w wyjątkowych przypadkach ciężkie zakażenia skóry i tkanek miękkich powikłania mogą wystąpić podczas infekcji ospy wietrznej. Inne możliwe działania niepożądane: często – uczucie zmęczenia; niezbyt często – ból głowy; rzadko – obrzęk, biegunka, wzdęcia, zaparcia – należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wzdęcia występują dłużej niż kilka dni i są uciążliwe; bardzo rzadko – zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna; obrzęki lub owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej; częstość nieznana – zatrzymanie płynów, które może powodować obrzęki kończyn; nadciśnienie tętnicze; zwiększenie ryzyka ataku serca lub udaru mózgu (może być spowodowane długotrwałym stosowaniem ibuprofenu w dużych dawkach). W przypadku dawek podawanych dzieciom prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań niepożądanych jest niewielkie.
Dawkowanie zawiesiny Ibutact 40mg/ml:
Lek stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek na ulotce. Należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Dawkowanie może różnić się w zależności od pacjenta, jego wieku oraz schorzenia. 5ml zawiesiny zawiera200mg ibuprofenu. Przed użyciem należy dokładnie wstrząsnąć butelką. Zalecana dawka dobowa leku wynosi 20-30mg/kg masy ciała, podawana w 3-4 podzielonych dawkach. Pomiędzy kolejnymi dawkami należy zachować przynajmniej 6 godzin przerwy. Do opakowania dołączona jest łyżka miarowa lub dozownik w formie strzykawki doustnej o pojemności 5ml z podziałką ułatwiającą dawkowanie. Dawkowanie u dzieci: 3-6 miesięcy (5-7,6kg): dawka jednorazowa – 1,25ml (50mg), stosować 3 razy na dobę, maksymalna dawka dobowa – 3,75ml (150mg); 6-12 miesięcy (7,7-9kg): dawka jednorazowa – 1,25ml (50mg), stosować 3-4 razy na dobę, maksymalna dawka dobowa – 3,75-5ml (150-200mg); 1-3 lata (10-15kg): dawka jednorazowa – 2,5ml (100mg), stosować 3 razy na dobę, maksymalna dawka dobowa – 7,5ml (300mg); 4-6 lat (16-20kg): dawka jednorazowa – 3,75ml (150mg), stosować 3 razy na dobę, maksymalna dawka dobowa – 11,25ml (450mg); 7-9 lat (21-29kg): dawka jednorazowa – 5ml (200mg), stosować 3 razy na dobę, maksymalna dawka dobowa – 15ml (600mg); 10-12 lat (30-40kg): dawka jednorazowa – 7,5ml (300mg), stosować 3 razy na dobę, maksymalna dawka dobowa – 22,5ml (900mg); młodzież powyżej 12. roku życia (powyżej 40kg): dawka jednorazowa – 7,5ml (300mg), stosować 3-4 razy na dobę, maksymalna dawka dobowa – 22,5-30ml (900-1200mg). Stosowanie u osób dorosłych: zaleca się stosować inne postaci farmaceutyczne ibuprofenu w dawce 200mg, 400mg lub 600mg. Jeśli występują problemy z połykaniem, można stosować lek w postaci zawiesiny. Wówczas u osób dorosłych zaleca się stosować lek 4 razy na dobę po 7,5ml (300mg ibuprofenu). Maksymalna dawka dobowa dla dorosłych i młodzieży wynosi 1200mg ibuprofenu na dobę. Nie należy stosować większej niż zalecana dawki leku. W przypadku, gdy konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 3 dni przy gorączce lub 4 dni przy bólu, a także w przypadku, gdy objawy się pogarszają, należy się skonsultować z lekarzem. Jeśli chodzi o niemowlęta od 3. do 6. miesiąca życia, należy się skonsultować z lekarzem, gdy po 24 godzinach leczenia objawy nie ustępują lub nasilają się. Jeśli chodzi o dzieci powyżej 6. miesiąca życia i młodzież, należy się skonsultować z lekarzem, gdy po 3 dniach leczenia objawy nie ustępują lub nasilają się.
Producent: Tactica