Skład Voltaren Express Forte:
Substancja czynna: diklofenak potasowy (Diclofenacum kalicum). Jedna kapsułka zawiera 25mg diklofenaku potasowego oraz substancje pomocnicze: makrogol 600, glicerol 85%, woda oczyszczona; skład kapsułki: żelatyna, glicerol 85%, Anidrisorb 85/70, 85% roztwór, żółcień chinolinowa 70% (E 104), trójglicerydy o średniej długości łańcucha.
Działanie Voltaren Express Forte:
Diklofenak potasowy to substancja czynna zawarta w produkcie leczniczym Voltaren Express Forte. Diklofenak jest zaliczany do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie, zmniejsza też gorączkę. Lek jest wskazany do stosowania w przypadku różnego rodzaju dolegliwości bólowych, m.in. bólów mięśni, bólów reumatycznych, bólu pleców, bólu głowy, objawów grypy i przeziębienia (w tym bólów uogólnionych i gorączki). Preparat łagodzi objawy stanu zapalnego (ból i obrzęk), blokuje syntezę prostaglandyn, czyli cząsteczek odpowiedzialnych za stan zapalny, ból i gorączkę. Nie ma on wpływu na przyczyny stanu zapalnego i gorączki. Lek ma postać kapsułek miękkich, działają one szybciej niż lek w postaci tabletek.
Zastosowanie:
Produkt leczniczy Voltaren Express Forte wskazany do stosowania w leczeniu bólu, w tym: bólów mięśni, bólów reumatycznych, ostrego bólu okolicy lędźwiowo-krzyżowej (ból pleców), bólu głowy, bólu zębów, bolesnego miesiączkowania oraz w leczeniu objawów grypy i przeziębienia (bóle uogólnione, gorączka), bólu gardła.
Informacje dodatkowe:
Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Należy się skonsultować z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku, jeśli: w przeszłości występowały zaburzenia dotyczące przewodu pokarmowego (choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego lub czarno zabarwione stolce) lub po stosowaniu leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych występowały zaburzenia żołądkowe lub zgaga; występują zaburzenia jelitowe; niedawno przeprowadzono lub zaplanowano operację żołądka albo przewodu pokarmowego – lek czasami osłabia proces gojenia ran w jelitach po zabiegu chirurgicznym; występuje alergia, świszczący oddech, skrócenie oddechu i polipy w nosie; występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, obrzęki stóp; jednocześnie stosuje się inne leki przeciwzapalne lub przeciwbólowe; występują lub występowały w przeszłości zaburzenia serca; występuje ryzyko odwodnienia organizmu (z powodu np. biegunki, innej choroby, a także przed lub po zabiegach chirurgicznych); występują zaburzenia krwawienia lub inne choroby krwi (także rzadko występująca porfiria wątrobowa). Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli: pacjent pali tytoń; choruje na cukrzycę; występuje dusznica bolesna, zakrzepy, nadciśnienie tętnicze, zwiększone stężenie cholesterolu lub zwiększone stężenie trójglicerydów. Można ograniczyć występowanie działań niepożądanych, jeśli stosuje się lek w najmniejszej skutecznej dawce i nie dłużej niż to konieczne. Stosowanie takich leków jak ten może się wiązać z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu. Należy stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę leku przez możliwie najkrótszy czas. Ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne (m.in. złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) były rzadko raportowane w związku ze stosowaniem leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Największe ryzyko wystąpienia tych ciężkich reakcji występuje na początku leczenia, w większości przypadków w pierwszym miesiącu stosowania leku. Należy skontaktować się z lekarzem oraz zaprzestać stosowania leku, gdy wystąpią pierwsze objawy wysypki skórnej, uszkodzenia błony śluzowej lub innych objawów nadwrażliwości. Nie należy przekraczać: zalecanych dawek do 3 kapsułek na dobę; czasu leczenia: do 5 dni w leczeniu bólu lub do 3 dni w leczeniu gorączki. Jeśli w którymkolwiek momencie w trakcie leczenia wystąpią sygnały lub objawy zaburzeń związanych z sercem lub naczyniami krwionośnymi (m.in. ból w klatce piersiowej, skrócenie oddechu, osłabienie lub niewyraźna mowa), należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Lek ten może maskować objawy zakażenia (np. ból głowy, zwiększona temperatura ciała) i utrudniać jego rozpoznanie. Należy poinformować lekarza o stosowaniu leku. Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych w przypadku bólu głowy może spowodować ich nasilenie, jeśli do tego dojdzie należy skonsultować się z lekarzem. Stosowanie leku u osób w podeszłym wieku: mogą one reagować silniej na działanie leku w porównaniu z osobami dorosłymi. Należy przestrzegać zaleceń zawartych w ulotce, stosować najmniejsze skuteczne dawki i zgłaszać lekarzowi wszystkie występujące podczas leczenia działania niepożądane. Stosowanie u dzieci i młodzieży: nie zaleca się stosować u młodzieży i dzieci poniżej 14. roku życia, chyba że lekarz zaleci inaczej. Stosowanie z innymi lekami: należy to mówić z lekarzem. Koniecznie trzeba zgłosić lekarzowi lub farmaceucie stosowanie takich leków jak: lit lub leki przeciwdepresyjne (leki stosowane w leczeniu depresji); digoksyna (lek stosowany w leczeniu chorób serca); inhibitory ACE konwertazy angiotensyny lub leki beta-adrenolityczne (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub niewydolności serca); metotreksat (lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów lub zapalenia stawów); leki stosowane w leczeniu cukrzycy, z wyjątkiem insuliny; leki moczopędne (leki zwiększające ilość wydalanego moczu); leki zmniejszające krzepnięcie krwi (leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe); inne leki o działaniu przeciwzapalnym lub przeciwbólowym (np. kwas acetylosalicylowy, ibuprofen); kortykosteroidy (leki stosowane w leczeniu stanu zapalnego); cyklosporyna i takrolimus (leki stosowane u osób po przeszczepieniu narządów); trimetoprim (lek stosowany w zapobieganiu i leczeniu infekcji układu moczowego); chinolony przeciwbakteryjne (leki stosowane w leczeniu zakażeń); sulfinpirazon (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej) lub worykonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych); fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki); kolestypol lub kolestyramina (leki stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu). Stosowanie z jedzeniem i piciem: kapsułki połknąć w całości, zaleca się je stosować podczas posiłku lub po posiłku, należy je popijać wodą. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: należy się skonsultować z lekarzem. W trzecim trymestrze ciąży stosowanie jest przeciwwskazane – lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub może powodować problemy podczas porodu, może powodować problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka, u kobiety i dziecka zwiększać skłonność do krwawień oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie porodu. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy stosować leku, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli leczenie jest konieczne w pierwszych 6 miesiącach ciąży lub podczas starań o zajście w ciążę, należy stosować jak najmniejszą dawkę leku przez możliwie najkrótszy czas. Lek przyjmowany od 20 tygodnia ciąży przez okres dłuższy niż kilka dni może powodować zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka, prowadzić do małowodzia (niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli leczenie musi trwać dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie. Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią – lek może wywierać szkodliwe działanie u niemowlęcia. Lek wpływa na płodność, co może utrudniać zajście w ciążę. Jest to działanie odwracalne, ustępuje po przerwaniu stosowania leku. Jednakże w przypadku, gdy kobieta planuje ciążę lub ma trudności z zajściem w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: zazwyczaj lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, choć podobnie jak w przypadku innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, po zastosowaniu tego leku u niektórych osób mogą wystąpić zaburzenia widzenia lub zawroty głowy. Jeśli do tego dojdzie, nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn. Lek zawiera sorbitol – 19mg sorbitolu w każdej kapsułce miękkiej.
Przeciwwskazania:
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku. Nie stosować, jeśli kiedykolwiek występowały reakcje uczuleniowe po lekach stosowanych w leczeniu bólu, stanu zapalnego lub gorączki lub pacjent uważa, że może być uczulony na diklofenak, ibuprofen lub kwas acetylosalicylowy (lek stosowany też w celu zmniejszenia krzepnięcia krwi) lub jakikolwiek inny lek z grupy NLPZ (jako objawy nadwrażliwości wymienia się m.in. napady astmy, świszczący oddech, obrzęk twarzy i ust (obrzęk naczynioruchowy), trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej, katar, wysypka lub wszelkie inne reakcje o podłożu alergicznym). Nie stosować w przypadku stwierdzonej choroby serca i/lub choroby naczyń mózgowych, np. po przebyciu zawału serca, udaru, mini-udaru (przejściowego niedokrwienia mózgu) lub zatoru naczyń krwionośnych serca lub mózgu, a także po zabiegu udrożnienia lub pomostowania zamkniętych naczyń krwionośnych. Nie stosować w przypadku, gdy występują lub występowały zaburzenia krążenia (choroba naczyń obwodowych), występuje lub występowała choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, pacjent ma lub miał w przeszłości krwawienie z przewodu pokarmowego (objawy – obecność krwi w stolcu lub czarne zabarwienie stolca) lub perforację (przedziurawienie) przewodu pokarmowego. Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby. Nie stosować w ostatnim trymestrze ciąży.
Działania niepożądane:
U niektórych osób podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane. Należy poinformować lekarza w sytuacji, gdy wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane – te z ulotki lub spoza ulotki. Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. Niektóre działania niepożądane występują niezbyt często, szczególnie podczas stosowania dużych dawek (150mg na dobę) i przez długi czas. Niezbyt często: kołatanie serca, nagły i uciskający ból w klatce piersiowej (objawy zawału serca); duszność, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, opuchnięcie stóp lub nóg (objawy niewydolności serca). Niekiedy, rzadko lub bardzo rzadko występujące działania niepożądane mogą być poważne. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli pojawi się któryś z poniższych objawów niepożądanych: silne bóle żołądka, krew w stolcu, smoliste stolce, krwawe wymioty, krwawa biegunka; reakcje alergiczne obejmujące trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, często z towarzyszącą wysypką skórną, zapaść; nagłe trudności w oddychaniu i uczucie ucisku w klatce piersiowej z wystąpieniem świszczącego oddechu lub kaszlu (objawy wskazujące na występowanie astmy); nagłe trudności w oddychaniu i uczucie ciężkości w klatce piersiowej, z sapaniem lub kaszlem (objawy wskazujące na występowanie zapalenia płuc); nagły i ostry ból głowy, sztywność karku, trudności w mówieniu, drgawki; zaczerwienienie skóry z pęcherzami, złuszczanie skóry, fioletowe zmiany na skórze, pęcherze na błonie śluzowej w jamie ustnej lub w obrębie oczu, zapalenie skóry z łuszczeniem skóry; obrzęk rąk, dłoni, nóg i stóp; jakiekolwiek zmiany w wyglądzie lub ilości moczu, krew w moczu; zażółcenie skóry lub oczu (objawy uszkodzenia wątroby i/lub niewydolności wątroby), zwiększenie ilości enzymów wątrobowych; krwawienia, siniaki, wysoka gorączka lub przedłużający się ból gardła, częste infekcje, skrajna bladość, osłabienie; zwiększona wrażliwość skóry na słońce. Niektóre działania niepożądane o nieznanej częstości występowania mogą być poważne. Częstość nieznana: łagodne, bolesne skurcze i tkliwość brzucha, które pojawiają się wkrótce po rozpoczęciu stosowania tego leku, po których wystąpią krwawienia z odbytu lub krwawa biegunka, zwykle w ciągu 24 godzin od pojawienia się bólu brzucha. Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa. Stosowanie leków takich jak diklofenak może być się wiązać z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca lub udaru – jest ono większe, jeśli stosuje się lek w dużych dawkach przez długi czas. Inne działania niepożądane: działania niepożądane, które mogą wystąpić, są zwykle łagodne. Niektóre działania niepożądane obserwowano po zastosowaniu większych dawek diklofenaku stosowanych długotrwale. W przypadku ich zaobserwowania należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Często: ból brzucha, biegunka, nudności, wzdęcia, wymioty, niestrawność, zmniejszony apetyt; ból głowy, zawroty głowy; wysypka. Rzadko: senność; pokrzywka. Bardzo rzadko: zaparcia, opryszczkowe zapalenie jamy ustnej, opuchnięcie, zaczerwienienie i bolesność języka, zaburzenia smaku, skurcze w górnej części brzucha; mrowienie lub drętwienie dłoni lub stóp, drżenie; swędzenie i zaczerwienienie skóry, wypadanie włosów; zamazane widzenie, dzwonienie w uszach, zaburzenia słuchu; zmiany nastroju, trudności w zasypianiu, uczucie dezorientacji; nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń. Jeśli zostanie przyjęta dawka leku większa niż zalecana, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub należy udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, gdyż zatrucie może wymagać specjalistycznej opieki medycznej.
Dawkowanie kapsułek Voltaren Express Forte:
Należy stosować według zaleceń lekarza lub zgodnie z zaleceniami znajdującymi się na ulotce. Nie należy przekraczać zalecanych dawek – jest ważne, aby przyjmować najmniejszą skuteczną dawkę leku przez najkrótszy możliwy czas. Osoby dorosłe, młodzież powyżej 14. roku życia: dawka początkowa – kapsułka, dawkę można powtórzyć po 4-6 godzinach. Nie należy stosować więcej niż 3 kapsułki w ciągu doby. Kapsułkę połykać w całości, zawsze należy ją popić szklanką wody. Nie stosować dłużej niż 5 dni (ból) lub dłużej niż 3 dni (gorączka) bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. W przypadku, gdy objawy nie ustępują lub się nasilają, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Producent: GlaxoSmithKline