Polecane produkty
Skład Minovivax 5% roztwór na skórę głowy:
Substancja czynna: minoksydyl (Minoxidilum). 1ml roztworu na skórę zawiera 50mg minoksydylu oraz substancje pomocnicze: glikol propylenowy, etanol 96%.
Działanie Minovivax 5% roztwór na skórę głowy:
Minovivax 5% roztwór na skórę głowy to produkt leczniczy, który jako substancję czynną zawiera minoksydyl. Wskazaniem do stosowania leku jest łysienie androgenowe u mężczyzn i kobiet. Lek ma postać roztworu na skórę, który można aplikować wyłącznie na skórę głowy. Minoksydyl rozszerza naczynia krwionośne, jednak dokładny mechanizm jego działania pobudzającego wzrost włosów nie jest znany. Lek należy stosować przynajmniej przez cztery miesiące, aby uzyskać zauważalny wzrost włosa. Wyniki leczenia są w znacznym stopniu uzależnione od systematycznego stosowania oraz indywidualnych cech. Gorsze efekty występują u osób z zaawansowanymi oraz trwającymi ponad 10 lat stanami łysienia androgenowego. Maksymalny efekt działania leku uzyskuje się po około 12 miesiącach systematycznego stosowania.
Zastosowanie:
Produkt leczniczy Minovivax 5% roztwór na skórę głowy wskazany do stosowania w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn i u kobiet.
Informacje dodatkowe:
Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 12 miesięcy. W przypadkach, gdy w wywiadzie rodzinnym łysienie androgenowe nie występuje lub nie jest możliwe do ustalenia, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Jeśli nie ma pewności, jaka jest przyczyna wypadania włosów, należy skontaktować się z lekarzem. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Lek należy aplikować na zdrową, normalną i nieuszkodzoną skórę głowy – nie należy stosować minoksydylu na podrażnioną, bolesną lub objętą stanem zapalnym skórę. Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę głowy – nie należy stosować na inne miejsca niż miejsca łysienia na skórze głowy. W przypadku stosowania minoksydylu na inne części ciała niż skóra głowy lub w razie przypadkowego zabrudzenia lekiem innych miejsc na skórze może wystąpić niepożądany wzrost włosów w tych miejscach, dlatego po nałożeniu leku na skórę głowy należy dokładnie umyć ręce. Osoby z zaburzeniami serca (np. choroba niedokrwienna serca, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca lub choroba zastawek serca), nie powinny stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem – ze względu na potencjalne ogólnoustrojowe działania niepożądane. Należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia niskiego ciśnienia tętniczego krwi, bólu w klatce piersiowej, przyspieszonego bicia serca, omdleń, zawrotów głowy, zwiększenia masy ciała, nagłych i niewyjaśnionych trudności w oddychaniu (głównie podczas odpoczynku), obrzęku kończyn oraz trwałego zaczerwienienia skóry głowy lub jej podrażnienia, a także innych nietypowych działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku. Nie należy stosować z innymi lekami przeznaczonymi do stosowania na skórę. Stosowanie leku częściej lub w większych ilościach nie wpływa na poprawę efektów leczenia. Należy unikać wdychania leku podczas aplikacji. Nie połykać leku – połknięcie może doprowadzić do ciężkich działań niepożądanych związanych z sercem. Stosowanie minoksydylu może doprowadzić do zmiany koloru lub struktury włosów. Po zastosowaniu minoksydylu (zanim skóra głowy nie wyschnie), podczas kontaktu z delikatnymi materiałami lub częściami odzieży, jak np. poduszki lub nakrycia głowy, może dojść do zmiany ich koloru (przebarwienia). W przypadku stosowania leku wieczorem ważne jest, aby aplikacja leku na skórę głowy nastąpiła na co najmniej 2 godziny przed pójściem spać (dotyczy to zwłaszcza kobiet), pozwoli to zminimalizować ryzyko wystąpienia niepożądanego owłosienia na twarzy u kobiet. Na początku leczenia (zwykle w okresie 2-6 tygodni od jego rozpoczęcia) wystąpić może wzmożona utrata włosów. Jeśli taki stan utrzymuje się przez okres dłuższy niż 2 tygodnie, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Występowały przypadki nadmiernego owłosienia na ciele niemowląt w następstwie kontaktu skóry z miejscami aplikacji minoksydylu u opiekunów stosujących miejscowo minoksydyl. Porost włosów powrócił do normy w ciągu kilku miesięcy, kiedy niemowlę nie było już narażone na działanie minoksydylu. Należy uważać, aby dzieci nie miały kontaktu z obszarami ciała, na które naniesiono miejscowo minoksydyl. Jeśli w okresie stosowania miejscowego minoksydylu zauważy się wystąpienie nadmiernego porostu włosów na ciele dziecka, należy skonsultować się z lekarzem. Stosowanie u dzieci i młodzież oraz osób powyżej 65. roku życia: nie stosować ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem. Interakcje tego leku z innymi lekami nie są znane. Nie należy stosować tego leku jednocześnie z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę, takimi jak np. tretynoina i ditranol, ponieważ mogą one zwiększać przenikanie minoksydylu przez skórę do krwi i nasilać ryzyko działań niepożądanych. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leków obniżających ciśnienie tętnicze. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: należy się skonsultować z lekarzem, przy czym nie należy stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: lek może powodować zawroty głowy lub niskie ciśnienie tętnicze krwi. W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Lek zawiera glikol propylenowy – 350mg glikolu propylenowego w każdym ml roztworu na skórę. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. Lek zawiera etanol 96% (alkohol) – 510mg alkoholu (etanolu) w każdym ml roztworu na skórę. W razie przypadkowego kontaktu z powierzchniami wrażliwymi (oczy, błony śluzowe oraz uszkodzona skóra) może powodować uczucie pieczenia i/lub podrażnienie. Należy wtedy dotkniętą powierzchnię dokładnie i obficie spłukać bieżącą wodą. Jeśli pieczenie i/lub podrażnienie utrzymuje się, należy zwrócić się po poradę do lekarza. Po każdej aplikacji leku należy umyć ręce tak, aby nie miał kontaktu z innymi częściami ciała. W przypadku pojawienia się ciężkich reakcji skórnych należy przerwać stosowanie minoksydylu.
Przeciwwskazania:
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku. Nie stosować w leczeniu łysienia plackowatego (tworzą się np. okrągłe miejsca pozbawione włosów) lub w przypadku nagłego lub niewyjaśnionego wypadania włosów. Nie stosować podczas leczenia cytostatycznego (przeciwnowotworowego). Nie stosować w przypadku wypadania włosów spowodowanego stosowaniem niewłaściwej diety. Nie stosować w przypadku wypadania włosów spowodowanego zakończeniem stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Nie stosować na uszkodzoną skórę głowy (np. w wyniku oparzeń, owrzodzenia lub w przypadku występowania tkanki bliznowatej). Nie stosować, jeśli wypadanie włosów zostało spowodowane przez niewłaściwą pielęgnację włosów (np. zbyt mocne wiązanie włosów).
Działania niepożądane:
Podczas stosowania leku u niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy, ponieważ może być konieczna pilna pomoc medyczna (częstość nieznana): obrzęk twarzy, warg lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej), ogólny świąd, ogólny rumień, uczucie ucisku w gardle. Inne działania niepożądane: bardzo często – ból głowy; często – duszność, świąd, nadmierne owłosienie (w przypadku kobiet także na twarzy), zapalenie skóry, wysypka trądzikopodobna, wysypka, obrzęk obwodowy, zwiększenie masy ciała; niezbyt często – zawroty głowy, nudności; częstość nieznana – niskie ciśnienie tętnicze krwi, obrzęk naczynioruchowy (w tym: obrzęk warg i języka, obrzęk jamy ustnej i gardła, obrzęk błony śluzowej jamy ustnej i gardła), nadwrażliwość (w tym: obrzęk twarzy, rumień wielopostaciowy, świąd, uczucie ucisku w gardle), kontaktowe zapalenie skóry, nastrój depresyjny, podrażnienie oczu, tachykardia (przyspieszona czynność serca), kołatanie serca, wymioty, dolegliwości w miejscu podania, obejmujące również uszy i twarz (w tym: podrażnienie skóry i zaczerwienienie, świąd, ból, obrzęk, suchość skóry, rumień), łuszczenie skóry, zapalenie skóry, pęcherze, krwawienie i owrzodzenia, niekiedy o ciężkim przebiegu, przejściowa utrata włosów, zmiana koloru włosów i zmiana struktury włosów, ból w klatce piersiowej. U niektórych na początku leczenia minoksydylem obserwowano wzmożone wypadanie włosów. Chwilowo nasilony proces utraty włosów występuje najczęściej w ciągu 2-6 tygodni po rozpoczęciu stosowania leku i ustępuje samoistnie w ciągu kilku tygodni. W przypadku utrzymywania się tego stanu powyżej dwóch tygodni bez żadnej poprawy, należy zaprzestać stosowania leku i skonsultować się z lekarzem.
Dawkowanie roztworu na skórę głowy Minovivax 5%:
Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek na ulotce. Zalecana dawka: mężczyźni – dawkę 1ml należy nakładać na skórę głowy 2 razy na dobę (rano i wieczorem); kobiety – dawkę 1ml należy nakładać na skórę głowy 1-2 razy na dobę. Nie przekraczać dawki dobowej 2ml bez względu na wielkość powierzchni skóry objętej zmianami. Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę głowy. Nie należy stosować na części ciała inne niż skóra głowy. Przed miejscowym zastosowaniem leku należy całkowicie osuszyć włosy i skórę głowy. Sposób użycia: pompka rozpylająca – do nakładania roztworu na większe obszary skóry głowy: zdjąć nakładkę zabezpieczającą pompkę rozpylającą, skierować pompkę rozpylającą w kierunku powierzchni skóry objętej zmianami, nacisnąć ją 6 razy w celu podania dawki 1ml, zaaplikować roztwór na środkową część powierzchni skóry objętej zmianami i rozprowadzić opuszkami palców, upewniając się, że lek został nałożony równomiernie. Po zakończeniu nałożyć z powrotem nakładkę zabezpieczającą; aplikator – do nakładania roztworu na małe obszary skóry głowy lub obszary pokryte włosami: zamienić pompkę rozpylającą na aplikator, skierować aplikator w stronę powierzchni skóry objętej zmianami, nacisnąć go 6 razy w celu podania dawki 1ml, rozprowadzić roztwór opuszkami palców, upewniając się, że lek został nałożony równomiernie. Po aplikacji roztworu zawsze należy dokładnie umyć ręce. Lek wyłącznie do stosowania miejscowego. 1ml płynu należy rozprowadzić w miejscach łysienia i wmasować w skórę (najczęściej szczyt głowy i zakola czołowe). W przypadku stosowania leku wieczorem ważne jest, aby aplikacja leku na skórę głowy nastąpiła na co najmniej 2 godziny przed udaniem się na spoczynek. Czyszczenie pompki rozpylającej i aplikatora: w celu usunięcia pozostałości leku i aby zapobiec zatykaniu się górnej części pompki rozpylającej lub aplikatora, po każdym użyciu należy te części odkręcić i dokładnie przepłukać alkoholem. Czas trwania leczenia: badania kliniczne wykazały, że dla uzyskania zauważalnego wzrostu włosa konieczne może być regularne stosowanie leku przez co najmniej 4 miesiące lub dłużej. Przerwanie leczenia może wywołać nawrót łysienia i powrót do stanu sprzed leczenia w ciągu 3-4 miesięcy. Jeśli po upływie 4 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Producent: Aristo Pharma GmbH