Polecane produkty
Skład Omeprazole 20mg:
Substancją czynną leku jest omeprazol (Omeprazolum). Każda kapsułka zawiera 20mg omeprazolu w postaci peletek cukrowych oraz substancje pomocnicze: sacharoza, laktoza bezwodna, hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, sodu laurylosiarczan, disodu fosforan dwuwodny, hypromelozy ftalan, ftalan dietylu, Skład otoczki kapsułki: żelatyna, indygotyna (indygokarmin) (0,4%) (E 132), żółcień chinolinowa (0,1286%) (E 104).
Działanie Omeprazole 20mg:
Omeprazole 20mg to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną omeprazol. Jest to lek z grupy inhibitorów pompy protonowej. Mechanizm działania leku polega na zmniejszaniu ilości kwasu wydzielanego w żołądku. Lek jest wskazany do stosowania m.in. w przypadku choroby refluksowej przełyku i wrzodów żołądka u osób dorosłych. Może być stosowany również w przypadku owrzodzeń związanych z zakażeniem Helicobacter pylori. Lek nadaje się do stosowania również u dzieci powyżej 1. roku życia (powyżej 10kg masy ciała).
Zastosowanie:
Produkt leczniczy Omeprazole 20mg wskazany do stosowania w leczeniu następujących chorób i zaburzeń – wskazania u dorosłych: choroba refluksowa przełyku (GERD); leczenie refluksowego zapalenia przełyku oraz długoterminowe leczenie podtrzymujące po wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku; owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub żołądka (wrzody żołądka); zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy lub żołądka; owrzodzenia zakażone bakteriami Helicobacter pylori; owrzodzenia spowodowane przez leki określane jako NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne); zbyt duża ilość kwasu w żołądku będąca skutkiem obecności zmiany rozrostowej w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona); wskazania u dzieci: dzieci powyżej 1. roku życia oraz ≥10kg masy ciała: leczenie refluksowego zapalenia przełyku; leczenie objawowe zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w chorobie refluksowej przełyku (GERD); u dzieci powyżej 4. roku życia i młodzieży: owrzodzenia dwunastnicy zakażone bakteriami Helicobacter pylori.
Informacje dodatkowe:
Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości przed zastosowaniem leku należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Lek może powodować utajenie objawów innych chorób, dlatego w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych stanów przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem: nieuzasadniona utrata masy ciała oraz utrudnione połykanie; ból żołądka lub niestrawność; pojawienie się wymiotów treścią pokarmową lub krwią; oddawanie czarnych stolców (kału podbarwionego krwią); ciężka lub uporczywa biegunka – ze stosowaniem omeprazolu związane jest niewielkie zwiększenie częstości występowania biegunki zakaźnej; ciężkie zaburzenia dotyczące wątroby. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli: u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do tego leku, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego; pacjent będzie miał planowane specyficzne badanie krwi (stężenie chromograniny A). Jeśli wystąpiła wysypka skórna – zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, konieczne może być przerwanie stosowania leku. Należy powiedzieć lekarzowi o wszelkich innych występujących działaniach niepożądanych takich, jak ból stawów. W przypadku długoterminowego stosowania leku (dłużej niż przez 1 rok) pacjent będzie najprawdopodobniej pozostawał pod baczną i regularną obserwacją lekarską. Podczas wizyty u lekarza należy zgłaszać wszelkie nowe oraz nietypowe objawy i okoliczności. Przyjmując inhibitory pompy protonowej, jak ten lek, zwłaszcza w okresie dłuższym niż jeden rok, może zwiększyć się nieznacznie ryzyko wystąpienia złamań kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa. Należy poinformować lekarza w przypadku rozpoznanej osteoporozy lub przyjmowania leków z grupy kortykosteroidów (mogących zwiększać ryzyko wystąpienia osteoporozy). Podczas przyjmowania omeprazolu może wystąpić zapalenie nerek – objawiając się zmniejszeniem objętości moczu lub występowaniem krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwości, takie jak gorączka, wysypka i sztywność stawów. Objawy te należy zgłosić lekarzowi prowadzącemu. Stosowanie z innymi lekami: należy omówić to z lekarzem. Nie należy przyjmować leku, gdy stosuje się lek zawierający nelfinawir (używany w leczeniu zakażenia wirusem HIV). Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, gdy przyjmuje się którykolwiek z następujących leków: ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych); digoksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń czynności serca); diazepam (stosowany w leczeniu lęku, w celu zmniejszenia napięcia mięśni lub w leczeniu − padaczki); fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki) – jeśli pacjent przyjmuje fenytoinę, lekarz będzie musiał kontrolować stan pacjenta podczas rozpoczynania oraz kończenia przyjmowania tego leku; leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, takie jak warfaryna lub inne preparaty antagonistów witaminy K – lekarz będzie musiał kontrolować stan pacjenta podczas rozpoczynania oraz kończenia przyjmowania leku; ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy); atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV); takrolimus (stosowany w przypadkach przeszczepu narządów); dziurawiec (Hypericum perforatum) (stosowany w leczeniu łagodnej depresji); cylostazol (stosowany w leczeniu chromania przestankowego); sakwinawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV); klopidogrel (stosowany w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi); erlotinib (stosowany w leczeniu nowotworów); metotreksat (chemioterapeutyk, w dużych dawkach stosowany w leczeniu nowotworów) – jeśli pacjent przyjmuje duże dawki metotreksatu, lekarz może przerwać, na pewien czas, leczenie omeprazolem. Jeśli lekarz przepisał pacjentowi antybiotyki amoksycylinę oraz klarytromycynę a także lek w celu leczenia owrzodzeń spowodowanych zakażeniem bakterią Helicobacter pylori, jest bardzo ważne, aby pacjent poinformował lekarza o wszelkich innych przyjmowanych lekach. Stosowanie z jedzeniem i piciem lub alkoholem: można przyjmować z posiłkiem lub na czczo (na pusty żołądek). Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: należy to omówić z lekarzem, który zdecyduje czy pacjentka może stosować ten lek. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów oraz używania narzędzi i maszyn. Możliwe jest wystąpienie takich działań niepożądanych jak odczucie zawrotu głowy oraz zaburzenia widzenia – jeśli wystąpią nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych. Lek zawiera laktozę i sacharozę: przed zastosowaniem leku osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny się skonsultować z lekarzem. Lek zawiera sód – mniej niż 1mmol (23mg) sodu na kapsułkę, uznaje się go za „wolny od sodu”.
Przeciwwskazania:
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku oraz uczulenia na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, esomeprazol). Nie stosować, jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV).
Działania niepożądane:
U niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane. W przypadku pojawienia się któregokolwiek spośród poniższych rzadkich, lecz poważnych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem: nagłe świsty, obrzmienie warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenie lub utrudnienie przełykania (ciężka reakcja alergiczna); zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem. Możliwe jest także powstawanie dużych pęcherzy i krwawienia w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych – może to być zespół Stevens-Johnsona lub toksyczna rozpływna martwica naskórka; zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie, które mogą być objawami zaburzeń czynności wątroby. Inne działania niepożądane: często – ból głowy; wpływ na żołądek lub jelita: biegunka, ból żołądka, zaparcie, gazy (wzdęcia), łagodne polipy żołądka; nudności lub wymioty; niezbyt często – obrzmienie stóp i kostek; zaburzenie snu (bezsenność); uczucie zawrotu głowy, uczucie mrowienia, kłucie, uczucie senności; odczucie wirowania (zawroty głowy); zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby; wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka) oraz świąd skóry; złe ogólne samopoczucie oraz brak energii; rzadko – problemy dotyczące krwi, takie jak zmniejszona liczba krwinek białych lub płytek krwi. Może to prowadzić do osłabienia, łatwiejszego siniaczenia lub zwiększenia prawdopodobieństwa wystąpienia zakażenia; reakcje alergiczne, niekiedy bardzo ciężkie, obejmujące obrzmienie warg, języka i gardła, gorączkę, świszczący oddech; małe stężenie sodu we krwi. Może to prowadzić do osłabienia, wymiotów i kurczów mięśniowych; uczucie pobudzenia, splątania lub przygnębienia; zmiana odczuwania smaku; problemy ze wzrokiem (niewyraźne widzenie); nagłe odczucie świstów oddechowych lub zadyszki (skurcz oskrzeli); suchość w jamie ustnej; zapalenie błony śluzowej jamy ustnej; zakażenie określane mianem „grzybicy”, które może obejmować jelita i jest wywołane przez grzyby; zaburzenia czynności wątroby, w tym żółtaczka, które mogą powodować zażółcenie skóry, ciemne zabarwienie moczu oraz zmęczenie; wypadanie włosów (łysienie); wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce; bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (myalgia); ciężkie problemy nerkowe (śródmiąższowe zapalenie nerek); zwiększona potliwość; bardzo rzadko – zmiany w morfologii krwi włącznie z agranulocytozą (brakiem białych krwinek); agresja; widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy); ciężkie zaburzenia czynności wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu; nagły początek ciężkiej wysypki lub powstawania pęcherzy na skórze lub złuszczania skóry. Mogą temu towarzyszyć wysoka gorączka oraz bóle stawów (rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka); osłabienie mięśni; powiększenie piersi u mężczyzn; częstość nieznana – zapalenie jelita (prowadzące do biegunki); jeśli przyjmowano lek przez okres dłuższy niż trzy miesiące, istnieje możliwość, zmniejszenia stężenia magnezu we krwi, co objawia się jako zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientacja, drgawki, zawroty głowy, przyspieszona akcja serca. W razie zaobserwowania któregoś z powyższych objawów, należy o tym niezwłocznie poinformować lekarza. Małe stężenie magnezu może prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zalecić regularne przeprowadzanie badań krwi w celu kontrolowania stężenia magnezu; wysypka, mogąca przebiegać z bólem stawów. W bardzo rzadkich przypadkach lek może wywierać wpływ na liczbę we krwi krwinek białych, prowadząc do niedoboru odporności. W przypadku wystąpienia u osób zakażenia z takimi objawami, jak gorączka z towarzyszącym poważnym pogorszeniem ogólnego samopoczucia lub gorączka z objawami miejscowego zakażenia, takimi jak ból w szyi, gardle lub jamie ustnej albo utrudnienie oddawania moczu, należy skonsultować się możliwie jak najszybciej z lekarzem w celu wykluczenia ewentualnego niedoboru krwinek białych (agranulocytozy) w oparciu o wyniki badania krwi. Ważne jest, aby pacjent w takiej sytuacji podał lekarzowi informacje dotyczące przyjmowanego leku. Pacjent nie powinien martwić się listą działań niepożądanych wymienionych powyżej. Możliwe, że u pacjenta nie wystąpi żadne z nich. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Dawkowanie kapsułek Omeprazole 20mg:
Lek stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek na ulotce. Lekarz poinformuje pacjenta ile kapsułek należy przyjmować oraz przez jak długi okres. Będzie to zależało od stanu zdrowia oraz wieku pacjenta. Zazwyczaj dawkowanie wygląda w następujący sposób: stosowanie u dorosłych – leczenie refluksowego zapalenia przełyku: zalecana dawka omeprazolu wynosi 20mg raz na dobę przez 4 do 8 tygodni; u osób z ciężkim refluksowym zapaleniem przełyku stosuje się omeprazol w dawce 40mg raz na dobę przez 8 tygodni. Długoterminowe leczenie podtrzymujące u osób z wygojonym refluksowym zapaleniem przełyku: w długotrwałym leczeniu podtrzymującym pacjentów, po wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku, zaleca się podawanie omeprazolu w dawce 10mg raz na dobę. W razie konieczności, dawkę można zwiększyć do 20-40mg raz na dobę. Leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku (GERD): zalecana dawka omeprazolu wynosi 20mg raz na dobę. Ponieważ możliwa jest odpowiednia reakcja na dawkę 10mg na dobę, wskazane jest rozważenie indywidualnego dostosowania dawkowania. Jeśli kontrola objawów nie została osiągnięta po czterech tygodniach leczenia omeprazolem w dawce 20mg na dobę, zalecane jest przeprowadzenie dalszych badań diagnostycznych. Leczenie wrzodów górnego odcinka jelita cienkiego (wrzodów dwunastnicy): zwykle stosowana dawka wynosi 20mg raz na dobę przez 2 tygodnie. Lekarz może zalecić przyjmowanie takiej samej dawki przez dalsze 2 tygodnie, jeśli wrzody nie ulegną wygojeniu w tym czasie; jeśli wrzód nie wygoi się całkowicie, dawka może zostać zwiększona do 40mg raz na dobę przez 4 tygodnie. Leczenie wrzodów w żołądku (wrzodów żołądka): zwykle stosowana dawka wynosi 20mg raz na dobę przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić przyjmowanie takiej samej dawki przez dalsze 4 tygodnie, jeżeli wrzody nie ulegną wygojeniu w tym czasie; jeśli wrzód nie wygoi się całkowicie, dawka może zostać zwiększona do 40mg raz na dobę przez 8 tygodni. Zapobieganie nawrotom owrzodzeń dwunastnicy i żołądka: zwykle stosowana dawka wynosi 10mg lub 20mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40mg raz na dobę. Leczenie owrzodzeń dwunastnicy i żołądka spowodowanych przez NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne): zwykle stosowana dawka wynosi 20mg raz na dobę przez 4-8 tygodni. Zapobieganie nawrotom owrzodzeń dwunastnicy i żołądka podczas stosowania NLPZ: zwykle stosowana dawka wynosi 20mg raz na dobę. Leczenie owrzodzeń spowodowanych zakażeniem bakteryjnym Helicobacter pylori oraz zapobieganie ich nawrotom: zwykle stosowana dawka wynosi 20mg dwa razy na dobę przez jeden tydzień; lekarz zaleci również przyjmowanie dwóch antybiotyków spośród amoksycyliny, klarytromycyny oraz metronidazolu. Leczenie nadmiernego wydzielania kwasu w żołądku spowodowanego zmianą rozrostową w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona): zwykle stosowana dawka wynosi 60mg na dobę. Lekarz dostosuje dawkę w zależności od indywidualnych potrzeb, a także zdecyduje przez jak długi czas konieczne będzie przyjmowanie leku. Stosowanie u dzieci: leczenie objawów GERD, takich jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej: dzieci w wieku powyżej 1. roku życia oraz o masie ciała powyżej 10kg mogą przyjmować lek. Dawka dla dzieci jest zależna od masy ciała dziecka i właściwa dla dziecka dawka zostanie zalecona przez lekarza. Okres leczenia wynosi 2-4 tygodni. Jeśli kontroli objawów nie uzyskano po 2-4 tygodniach leczenia, pacjent powinien zostać poddany dalszym badaniom diagnostycznym. Leczenie refluksowego zapalenia przełyku: dzieci w wieku powyżej 1. roku życia oraz o masie ciała powyżej 10kg mogą przyjmować. Dawka dla dzieci jest zależna od masy ciała dziecka i właściwa dla dziecka dawka zostanie zalecona przez lekarza. Okres leczenia wynosi 4-8 tygodni. Leczenie owrzodzeń dwunastnicy spowodowanych zakażeniem bakteryjnym Helicobacter pylori: dzieci powyżej 4. roku życia mogą przyjmować lek. Dawka dla dzieci jest zależna od masy ciała dziecka i właściwa dla danego dziecka dawka zostanie zalecona przez lekarza; lekarz przepisze także dwa antybiotyki: amoksycylinę oraz klarytromycynę. Sposób przyjmowania leku: zaleca się przyjmowanie kapsułek rano. Kapsułki można przyjmować łącznie z posiłkiem lub na czczo. Należy połykać kapsułki w całości, popijając połową szklanki wody. Nie wolno żuć ani kruszyć kapsułek. Jest to ważne, ponieważ kapsułki zawierają powlekane peletki, które zapobiegają rozkładowi leku przez kwas zawarty w żołądku. Jest ważne, aby peletki nie uległy uszkodzeniu. Co należy robić w przypadku trudności w połykaniu kapsułek (u dorosłego lub u dziecka). Jeśli u pacjenta dorosłego lub u dziecka występuje utrudnienie połykania kapsułek: otworzyć kapsułkę i bezpośrednio przełknąć zawartość, popijając szklanką wody lub wsypać zawartość do szklanki wody niegazowanej, dowolnego kwaśnego soku owocowego (np. jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego) lub do musu jabłkowego, zawsze wymieszać mieszaninę bezpośrednio przed wypiciem (mieszanina nie będzie klarowna). Następnie wypić mieszaninę od razu po sporządzeniu lub przed upływem 30 minut. W celu zagwarantowania, że pacjent wypił całą dawkę leku należy dobrze wypłukać szklankę wodą w ilości pół szklanki i wypić ten płyn. Nie używać mleka lub wody gazowanej. Cząstki stałe zawierają lek – nie należy ich żuć ani kruszyć.
Producent: Synoptis Pharma