Polecane produkty
Skład Meloxicam Apteo Med 7,5mg:
Substancja czynna: meloksykam (Meloxicamum). Jedna tabletka zawiera 7,5mg meloksykamu oraz substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, kukurydziana 1500, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu cytrynian, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian.
Działanie Meloxicam Apteo Med 7,5mg:
Substancją czynną produktu leczniczego Meloxicam Apteo Med 7,5mg jest meloksykam, czyli substancja lecznicza zaliczana do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Leki te stosuje się do zmniejszania stanu zapalnego oraz bólu stawów i mięśni. Wskazaniem do stosowania leku jest krótkotrwałe leczenie objawów zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
Zastosowanie:
Produkt leczniczy Meloxicam Apteo Med 7,5mg wskazany do stosowania w krótkotrwałym leczeniu objawowym zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa).
Informacje dodatkowe:
Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Stosowanie takich leków jak ten może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru, przy czym to ryzyko rośnie w przypadku długotrwałego przyjmowanie dużych dawek leku. Nie stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane. Przy problemach z sercem, po przebytym udarze lub podejrzeniu, że występuje ryzyko tych zaburzeń należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą, np. gdy: występuje podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze), podwyższone stężenie cukru we krwi (cukrzyca), zwiększone stężenie cholesterolu we krwi lub pacjent pali tytoń. Należy przerwać niezwłocznie stosowanie leku, gdy pojawi się krwawienie (powodujące smoliste stolce) lub w przypadku owrzodzenia przewodu pokarmowego (powodującego bóle brzucha). W związku ze stosowaniem tego leku zgłaszano potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), występujące początkowo jako czerwonawe kropki lub okrągłe plamy na tułowiu, często z centralnymi pęcherzami. Dodatkowe objawy, które można zaobserwować, obejmują wrzody w jamie ustnej, gardle, nosie, na genitaliach i zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy). Są to potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne, którym często towarzyszą objawy grypopodobne. Wysypka może rozwijać się do uogólnionych pęcherzy lub oddzielania się naskórka. Szczególnie wysokie ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych występuje w pierwszych tygodniach leczenia. U osób, u których wystąpił zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka podczas stosowania tego leku, nie można wznawiać leczenia meloksykamem. Jeśli wystąpi wysypka lub wymienione wyżej objawy, należy przerwać stosowanie tego leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, aby go poinformować o przyjmowaniu tego leku. Lek nie jest zalecany w leczeniu ostrych ataków bólu. Może on maskować objawy zakażenia (np. gorączkę). Przy podejrzeniu zakażenia należy skontaktować się z lekarzem. Środki ostrożności dotyczące stosowania: z powodu konieczności modyfikacji leczenia należy zwrócić się do lekarza przed rozpoczęciem stosowania tego leku w przypadku: jeśli w przeszłości wystąpiło zapalenie przełyku, zapalenia żołądka lub jakakolwiek inna choroba układu pokarmowego, np. choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego; podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze); stosowania u osób w podeszłym wieku; chorób serca, wątroby lub nerek, dużego stężenia glukozy (cukru) we krwi (cukrzyca), zmniejszenia objętości krwi krążącej (hipowolemia), które może wystąpić po dużej utracie krwi lub poparzeniu, zabiegu chirurgicznym lub w przypadku małej ilości przyjmowanych płynów; nietolerancji niektórych cukrów zdiagnozowanej przez lekarza – lek zawiera laktozę; zdiagnozowanego wcześniej przez lekarza wysokiego stężenia potasu we krwi. W powyższych przypadkach lekarz będzie monitorował wyniki leczenia. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem, lek ten może mieć wpływ na działanie innych stosowanych leków, jak również inne leki mogą wywierać wpływ na działanie leku. Szczególnie istotne jest to, gdy stosowane są takie leki jak: inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), sole potasu (stosowane w leczeniu małego stężenia potasu we krwi), takrolimus (stosowany po przeszczepach narządów), leki przeciwzakrzepowe, leki, które rozpuszczają zakrzepy krwi (leki trombolityczne), leki stosowane w chorobach serca oraz nerek, kortykosteroidy (np. stosowane przeciwzapalnie lub w leczeniu reakcji alergicznych), cyklosporyna (stosowana po przeszczepieniu organów lub w przypadku ciężkich chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zespołu nerczycowego), deferazyroks (stosowany w leczeniu nadmiaru żelaza po częstych transfuzjach krwi), leki moczopędne – lekarz może monitorować czynność nerek w przypadku przyjmowania leków moczopędnych, leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (np. leki beta-adrenolityczne, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II), lit (stosowany w leczeniu chorób psychicznych), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (stosowane w leczeniu depresji), metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów lub ciężkich niekontrolowanych chorób skóry i czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów), pemetreksed (stosowany w leczeniu nowotworów), cholestyramina (stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu), trimetoprym (stosowany w leczeniu zakażeń dróg moczowych), doustne leki przeciwcukrzycowe, np. pochodne sulfonylomocznika, nateglinid (stosowane w leczeniu cukrzycy) – lekarz powinien zapewnić systematyczne monitorowanie poziomu cukru we krwi pod kątem wystąpienia hipoglikemii. Stosowanie w ciąży i podczas laktacji: należy to omówić z lekarzem, przy czym stosowanie leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży jest przeciwwskazane – może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu, może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka, zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu. W pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Jeśli leczenie jest potrzebne, to należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20 tygodnia ciąży lek ten może skutkować zaburzeniami czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni – może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli leczenie jest wymagane przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie. Lek nie jest zalecany u kobiet karmiących piersią. Lek ten może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet, przy czym działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia. Kobieta planująca zajście w ciążę lub mająca problemy z zajściem w ciążę, powinna powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: po zastosowaniu leku mogą pojawić się zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie, senność, zawroty głowy lub inne zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego, nie należy wtedy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Lek zawiera laktozę jednowodną – osoby ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinny się skonsultować z lekarzem przed zastosowaniem leku. Lek zawiera sód – mniej niż 1mmol (23mg) sodu na tabletkę, uznaje się go za „wolny od sodu”.
Przeciwwskazania:
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku. Nie stosować u kobiet w trzecim trymestrze ciąży. Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia. Nie stosować w przypadku uczulenia na aspirynę lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Nie stosować w przypadku, gdy pojawił się którekolwiek z poniższych objawów po przyjęciu aspiryny lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ): świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność (astma), niedrożność nosa z powodu obrzęku błony śluzowej nosa (polipy nosa), wysypka skórna (pokrzywka), nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, np. obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący ewentualnie utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy). Nie stosować, jeśli po wcześniejszej terapii NLPZ wystąpiło: krwawienie z żołądka lub jelit, perforacja żołądka lub jelit. Nie stosować w przypadku obecnie występującej choroby wrzodowej lub krwawienia z żołądka lub jelit. Nie stosować, jeśli pacjent przebył chorobę wrzodową żołądka lub jelit lub krwawienie (choroba wrzodowa lub krwawienia występujące co najmniej dwa razy). Nie stosować w przypadku ciężkiego zaburzenia czynności wątroby. Nie stosować u osób niedializowanych z ciężką niewydolnością nerek. Nie stosować, jeśli ostatnio wystąpiły krwawienia w obrębie mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub jakiekolwiek inne krwawienia. Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności serca. Nie stosować w przypadku nietolerancji niektórych cukrów (lek zawiera laktozę).
Działania niepożądane:
U niektórych osób w trakcie stosowania leku mogą występować działania niepożądane. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem lub szpitalem, jeśli pojawi się: jakakolwiek reakcja alergiczna (nadwrażliwości), która może objawiać się w następujący sposób: reakcje skórne, np. swędzenie (świąd), powstawanie pęcherzy i łuszczenie się skóry, które potencjalnie mogą zagrażać życiu (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), uszkodzenia tkanek miękkich (zmiany na błonach śluzowych) lub rumień wielopostaciowy, czyli ciężka reakcja alergiczna skóry powodującą plamy, czerwone lub fioletowe pręgi lub pęcherze na skórze, która może również występować na ustach, oczach i innych wilgotnych częściach ciała; obrzęk skóry lub błon śluzowych, np. obrzęk wokół oczu, twarzy i warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie, obrzęk kostek i nóg (obrzęki kończyn dolnych), duszność lub atak astmy; zapalenie wątroby, które może spowodować takie objawy, jak: zażółcenie skóry i gałek ocznych (żółtaczka), ból brzucha, utrata apetytu; jakiekolwiek objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, głównie: krwawienia (powodującego smołowate stolce), owrzodzenia przewodu pokarmowego (powodującego ból brzucha). Krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzody lub perforacja przewodu pokarmowego mogą mieć czasem ciężki przebieg i potencjalnie mogą być śmiertelne – zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Jeśli wcześniej występowały jakiekolwiek zaburzenia ze strony układu pokarmowego z powodu długotrwałego stosowania NLPZ, należy się niezwłocznie skonsultować z lekarzem, dotyczy to głównie osób w podeszłym wieku (lekarz może monitorować postępy w leczeniu). Ogólne działania niepożądane wynikające ze stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ): stosowanie niektórych NLPZ może związać się z niewielkim wzrostem ryzyka niedrożności tętnic (zakrzepy tętnic), np. zawałem serca lub udarem mózgu, szczególnie w przypadku stosowania leku w dużych dawkach i leczenia długotrwałego. W związku z leczeniem NLPZ notowano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Objawy niepożądane najczęściej dotyczą przewodu pokarmowego (zaburzenia żołądka i jelit): choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, perforacja ściany jelit lub krwawienie z przewodu pokarmowego (czasami śmiertelne, głównie u osób w podeszłym wieku). Działania niepożądane zgłaszane po podaniu NLPZ: nudności (mdłości) i wymioty, luźne stolce (biegunka), wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, niestrawność (dyspepsja), ból brzucha, smoliste stolce z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia przewodu pokarmowego (np. zaostrzenie zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna). Rzadziej obserwowano zapalenie żołądka. Działania niepożądane meloksykamu – bardzo często: zaburzenia żołądkowo-jelitowe takie jak niestrawność (dyspepsja), nudności (mdłości) i wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, luźne stolce (biegunka); często: bóle głowy; niezbyt często: zawroty głowy (uczucie pustki w głowie), zawroty głowy lub uczucie wirowania (pochodzenia błędnikowego), senność (ospałość), niedokrwistość (zmniejszenie stężenia czerwonego barwnika krwi – hemoglobiny), wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze), zaczerwienienie twarzy (tymczasowe zaczerwienienie twarzy i szyi), zatrzymanie sodu i wody, zwiększone stężenie potasu (hiperkaliemia) – może to prowadzić do wystąpienia objawów takich jak: zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca (kiedy pacjent czuje bicie serca bardziej niż zwykle), osłabienie mięśni; odbijanie się (cofanie się treści pokarmowej z żołądka do przełyku), zapalenie żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, natychmiastowe reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość), świąd, wysypka skórna, obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów, w tym obrzęk kostek/nóg (obrzęki kończyn dolnych), nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, np. obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy), chwilowe zaburzenia testów czynnościowych wątroby (np. zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, jak aminotransferazy lub zwiększenie stężenia pigmentu żółci – bilirubiny). Lekarz może wykryć te zmiany za pomocą badania krwi; zaburzenia badań laboratoryjnych czynności nerek (np. zwiększone stężenie kreatyniny lub mocznika); rzadko: zaburzenia nastroju, koszmary senne, zaburzenia morfologii krwi, w tym: nieprawidłowy rozmaz krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) – te działania niepożądane mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażenia i objawów, takich jak siniaki lub krwawienia z nosa;: dzwonienie w uszach (szumy uszne), uczucie bicia serca (kołatanie serca), choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, zapalenie przełyku, pojawienie się napadów astmy (u osób uczulonych na aspirynę lub inne NLPZ), powstawanie pęcherzy na skórze lub złuszczanie naskórka (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), pokrzywka, zaburzenia widzenia, w tym: niewyraźne widzenie; zapalenie spojówek (zapalenie gałki ocznej lub powiek), zapalenie jelita grubego (colitis). Bardzo rzadko: skórne reakcje pęcherzowe i rumień wielopostaciowy; zapalenie wątroby (zażółcenie skóry i gałek ocznych (żółtaczka), ból brzucha, utrata apetytu, ostra niewydolność nerek, w szczególności u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak choroby serca, cukrzyca czy choroby nerek, perforacja ściany jelita); częstość nieznana: stan splątania, dezorientacja, duszność i reakcje skórne (anafilaktyczne i/lub anafilaktoidalne), wysypki spowodowane narażeniem na działanie promieni słonecznych (reakcje nadwrażliwości na światło), niewydolność serca odnotowana w związku z leczeniem NLPZ, całkowita utrata określonych rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), głównie u pacjentów, którzy stosują lek wraz z innymi lekami, które potencjalnie wykazują działanie hamujące lub niszczące szpik kostny (leki mielotoksyczne). Może to spowodować: nagłą gorączkę, ból gardła, zakażenia, zapalenie trzustki, niepłodność u kobiet, opóźnienie owulacji. Działania niepożądane powodowane przez NLPZ, jednak nie obserwowane dotąd po zastosowaniu tego leku: ostra niewydolność nerek w wyniku zmian w strukturze nerek: bardzo rzadko przypadki zapalenia nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), obumarcie niektórych komórek w obrębie nerek (ostra martwica kłębuszków lub brodawek nerkowych), obecność białka w moczu (zespół nerczycowy z białkomoczem).
Dawkowanie tabletek Meloxicam Apteo Med 7,5mg:
Stosować zgodnie z zaleceniami na ulotce lub według wskazówek lekarza. Zalecana dawka: stosować jedną tabletkę na dobę. Nie należy przekraczać dawki 7,5mg na dobę. Nie stosować leku dłużej niż 7 dni bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Stosowanie u dzieci i młodzieży: nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia. Jeśli pojawia się wrażenie, że działanie leku jest zbyt silne lub za słabe, a także w sytuacji, gdy po kilku dniach pacjent nie czuje żadnej poprawy, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lek stosuje się doustnie. Dawkę dobową należy przyjmować jednorazowo, popijać wodą lub innym płynem. Lek stosować podczas posiłku. Linia podziału na tabletce ułatwia jej przełamanie, w celu ułatwienia połknięcia, nie dzieli tabletki na równe dawki. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem.
Producent: Synoptis Pharma