IBUM Forte 0,2g/5ml zawiesina 100g

Skład Ibum Forte 0,2g/5ml zawiesina:

Substancja czynna: ibuprofen (Ibuprofenum). 5ml zawiesiny zawiera 200mg ibuprofenu oraz substancje pomocnicze: maltitol ciekły, glicerol, guma ksantan, sacharyna sodowa, sodu benzoesan, kwas fumarowy, disodu fosforan dwunastowodny, aromat malinowy, woda oczyszczona

Działanie Ibum Forte 0,2g/5ml zawiesina:

Zawiesina doustna o smaku malinowym z ibuprofenem. Substancja czynna leku jest zaliczana do niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Ibuprofen działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie. Wskazaniem do stosowania produktu leczniczego Ibum Forte 0,2g/5ml zawiesina są bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym i łagodnym oraz stany gorączkowe różnego pochodzenia.

Zastosowanie:
Produkt leczniczy Ibum Forte 0,2g/5ml zawiesina wskazany do krótkotrwałego leczenia stanów gorączkowych różnego pochodzenia (m.in. w przebiegu grypy, przeziębienia, w przebiegu odczynu poszczepiennego) oraz bólu różnego pochodzenia o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu (m.in. bóle głowy, gardła i mięśni (np. w przebiegu zakażeń wirusowych), bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek ząbkowania, bóle stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (np. skręcenia), bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne, bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.

Informacje dodatkowe:
Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Okres przechowywania po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Ostrożność należy zachować w przypadku, gdy przyjmowane są inne leki przeciwbólowe z grupy NLPZ lub kwas acetylosalicylowy w dawce dobowej powyżej 75 mg; stwierdzono niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej); stwierdzono choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego i Crohna); stwierdzono podwyższone ciśnienie krwi i/lub zaburzenia czynności serca, stwierdzono zaburzenia czynności nerek; stwierdzono choroby wątroby; pacjent przebył ostatnio poważną operację; występuje odwodnienie; występuje obecnie lub występowała w przeszłości astma, przewlekły katar, polipy nosa lub choroby alergiczne; stosowane są inne leki, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzenia lub krwawienia (doustne kortykosteroidy, leki rozrzedzające krew, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, leki przeciwpłytkowe (jak kwas acetylosalicylowy). Jednoczesne, długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do utrzymujących się poważnych problemów z nerkami. Lek może maskować objawy istniejącego zakażenia lub gorączki. Przyjmowanie tego leku może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca lub udaru – ryzyko jest większe w przypadku długotrwałego przyjmowania dużych dawek. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane. W przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru, lub podejrzenia, że występuje ryzyko tych zaburzeń (podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu) – należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą. Należy unikać stosowania tego leku podczas ospy wietrznej. Zgłaszano ciężkie reakcje skórne związane z leczeniem tym lekiem – gdy pojawi się jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską. U osób w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych w trakcie stosowania leków z grupy NLPZ – głównie objawów dotyczących żołądka i jelit. Osoby, u których wcześniej wystąpiły działania niepożądane w obrębie przewodu pokarmowego, zwłaszcza osoby w podeszłym wieku, powinny zgłaszać wszelkie nieprawidłowe objawy w obrębie jamy brzusznej (szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego) – przede wszystkim w początkowej fazie leczenia. Z lekarzem należy skonsultować się, jeśli stosowane są inne leki: kortykosteroidy, inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2), niektóre leki przeciwzakrzepowe, niektóre leki przeciwnadciśnieniowe, leki przeciwpłytkowe, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, leki stosowane w nadciśnieniu krwi i leki moczopędne, lit, metotreksat, takrolimus, cyklosporyna, zydowudyna, pochodne sulfonylomocznika, probenecyd i sulfinpirazon, glikozydy naparstnicy, fenytoina, antybiotyki z grupy chinolonów, cholestyramina, worykonazol i flukonazol (leki przeciwgrzybiczne). Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: nie zaleca się stosować w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W trzecim trymestrze stosowanie leku jest przeciwwskazane. Ibuprofen w niewielkich ilościach przenika do mleka matki, jednak w przypadku krótkotrwałego przyjmowania leku w dawkach zalecanych szkodliwy wpływ na niemowlęta wydaje się mało prawdopodobny. Lek negatywnie wpływa na płodność u kobiet. Działanie mija po zakończeniu leczenia. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: przy krótkotrwałym stosowaniu leku nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek zawiera maltitol – przy stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów należy omówić z lekarzem możliwość stosowania leku. Lek nie zawiera cukru i alkoholu. Może być stosowany przez osoby chore na cukrzycę (5ml zawiesiny zawiera ok. 1,12g maltitolu, co odpowiada ok. 0,07 wymiennika węglowodanowego).

Przeciwwskazania:
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu. Nie stosować w przypadku uczulenia na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Nie stosować w przypadku czynnej lub przebytej choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy, perforacji lub krwawienia – również występujących po zastosowaniu NLPZ. Nie stosować, jeśli w trakcie leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi NLPZ występowały w przeszłości jakiekolwiek objawy alergii – katar, pokrzywka, duszności lub astma oskrzelowa. Nie stosować w przypadku przyjmowania innych leków z grupy NLPZ (w tym inhibitorów COX-2), nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby, nerek lub serca. Nie stosować w przypadku krwawienia w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub innego krwawienia. Nie stosować w przypadku zaburzeń krzepnięcia krwi, skazy krwotocznej, zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu. Nie stosować w trzecim trymestrze ciąży.

Działania niepożądane:
Podczas stosowania leku u niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane. Wystąpienie działań niepożądanych można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę w najkrótszym czasie koniecznym do złagodzenia objawów. Wystąpienie działań niepożądanych wymaga przerwania stosowania leku i konsultacji z lekarzem. Zwiększone ryzyko działań niepożądanych występuje u osób w podeszłym wieku. Jeśli wystąpią następujące działania niepożądane, należy natychmiast przerwać leczenie i niezwłocznie zgłosić się do lekarza: objawy krwawienia z przewodu pokarmowego (silny ból brzucha, czarne stolce, krwawe wymioty lub cząsteczki o ciemnej barwie, które przypominają fusy kawy); objawy rzadkich lecz poważnych reakcji alergicznych (nasilenie astmy, niewyjaśnione świszczenie lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, kołatania serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu (mogą one wystąpić nawet po pierwszym zastosowaniu leku, jeśli którykolwiek z z nich wystąpi, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem); ciężkie reakcje skórne (wysypka obejmująca całe ciało, złuszczanie, powstawanie pęcherzy i odpadanie płatów skóry). Często: zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia. Niezbyt często: zapalenie żołądka, jelita grubego i nasilenie choroby Crohna, bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie, zaburzenia widzenia, wrzody żołądka, które mogą krwawić lub pękać, owrzodzenie jamy ustnej i/lub obrzęk i podrażnienie ust, reakcje nadwrażliwości z wysypką i świądem, ataki astmy (z możliwym spadkiem ciśnienia krwi). Rzadko: szumy uszne (dzwonienie w uszach). Bardzo rzadko: zapalenie przełyku lub trzustki, niedrożność jelit, ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka z zaczerwienieniem i pęcherze, które mogą się łuszczyć i którym towarzyszy gorączka, dreszcze i bóle mięśni, złe samopoczucie, zespół Stevensa- Johnsona; w pojedynczych przypadkach wystąpiły ciężkie zakażenia skóry w trakcie ospy (ospa wietrzna); zmniejszone oddawanie moczu niż zwykle oraz obrzęk (możliwa ostra niewydolność nerek lub stan zapalny); uszkodzenia nerek lub zwiększenie stężenia mocznika we krwi (pierwsze objawy: zmniejszone oddawanie moczu, zmętnienie moczu, krew w moczu, ból pleców, możliwy obrzęk nóg i ogólne złe samopoczucie); problemy dotyczące wytwarzania krwinek (pierwsze objawy: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry, niewyjaśnione lub nietypowe siniaki), reakcje psychotyczne i depresja, pogorszenie stanu zapalnego z powodu zakażenia – jeśli wystąpią objawy zakażenia lub nasilają się w trakcie stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem; obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał serca, zaburzenia czynności wątroby lub zapalenie wątroby. Niewydolność lub uszkodzenie wątroby zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania – objawy: zażółceniem skóry i oczu lub jasny stolec i ciemny mocz; bardzo rzadko podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowych wraz ze sztywnością karku, bóle głowy, złe samopoczucie, gorączkę lub zaburzenia świadomości, przy czym osoby z chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, choroba mieszana tkanki łącznej) są bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, w przypadku ich wystąpienia. Częstość nieznana: ciężkie reakcje skórne – zespół DRESS: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów; czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

Dawkowanie zawiesiny Ibum Forte 0,2g/5ml:

Lek stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek na ulotce. Lek stosować doustnie. Zalecana dawka dobowa zależna jest od masy ciała i wynosi: 20-30mg/kg mc. w dawkach podzielonych. Dzieci od 3. do 6. miesiąca życia (5-7,6kg): dawka jednorazowa – 1,25ml (50mg) 3 razy na dobę (150mg); dzieci od 6. do 12. miesiąca życia (7,7-9kg): dawka jednorazowa – 1,25ml (50mg) 3-4 razy na dobę (150-200mg); dzieci od 1. do 3. roku życia (10-15kg): dawka jednorazowa – 2,5ml (100mg) 3 razy na dobę (300mg); dzieci od 4. do 6. roku życia (16-20kg): dawka jednorazowa – 3,75ml (150mg) 3 razy na dobę (450mg); dzieci od 7. do 9. roku życia (21-29kg): dawka jednorazowa – 5ml (200mg) 3 razy na dobę (600mg); dzieci od 10. do 12. roku życia (30-40kg): dawka jednorazowa – 7,5ml (300mg) 3 razy na dobę (900mg); powyżej 40kg: dawka jednorazowa – 7,5-10ml (300-400mg) 3-4 razy na dobę (900-1200mg). Między kolejnymi dawkami należy zachować przynajmniej 6 godzin przerwy. Stosowanie u niemowląt poniżej 6. miesiąca życia: tylko po konsultacji z lekarzem. Nie należy stosować większej dawki leku niż zalecana. Lek do krótkotrwałego stosowania. Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 3 dni. Jeśli po trzech dniach stosowania objawy nie ustępują lub się nasilają, należy się skonsultować z lekarzem. Sposób użycia: wstrząsnąć przed użyciem. Odkręcić butelkę, nałożyć strzykawkę na korek umieszczony w szyjce butelki. Butelką energicznie wstrząsnąć, odwrócić do góry dnem, ostrożnie przesuwać tłok strzykawki do dołu, wciągając zawiesinę. Aby dokładnie odmierzyć dawkę kołnierz korpusu strzykawki powinien zostać ustawiony na linii podziałki znajdującej się na tłoku. Butelkę odwrócić do pozycji początkowej i ostrożnie wyjąć strzykawkę z korka. Końcówkę strzykawki umieścić w ustach dziecka, wolno wciskając tłok, podać mu lek. Po użyciu butelkę zakręcić, strzykawkę umyć i wysuszyć. W przypadku osób z wrażliwym żołądkiem zaleca się stosować lek podczas posiłków.