W zestawie Sam się zbadaj Test na kiłę:
Saszetka z testem kasetkowym, pipeta kapilarna, sterylna nakłuwaczka, fiolka z buforem, instrukcja obsługi.
Działanie Sam się zbadaj Test na kiłę:
Sam się zbadaj Test na kiłę to wyrób medyczny do samodzielnego wykonania w domu. Jest to certyfikowany test na kiłę. Umożliwia wykrycie przeciwciał przeciw Treponema pallidum (TP) z krwi z opuszki palca. Wynik można odczytać po 10 minutach. Test zapewnia jakościowe wykrywanie przeciwciał IgG i IgM specyficznych dla kiły, wykorzystując metodę immunochromatograficzną. Czułość, swoistość i dokładność testu potwierdzone są badaniami klinicznymi i wynoszą 100% (95% CI). Próg wykrywania wynosi 3mIU/ml. Test jest najskuteczniejszy w fazie drugiej i późniejszej. W fazie bardzo wczesnej (kilka dni od zakażenia) poziom przeciwciał może być zbyt niski.
Zastosowanie:
Wyrób medyczny Sam się zbadaj Test na kiłę przeznaczony do stosowania w celu wykrycia przeciwciał przeciw Treponema pallidum (TP) z krwi z opuszki palca. Wskazaniem do wykonania testu jest: stosunek bez zabezpieczenia, zmiana partnera seksualnego, w przypadku wystąpienia niepokojących objawów lub profilaktycznie przed rozpoczęciem nowego związku, po informacji o zakażeniu u partnera.
Informacje dodatkowe:
To jest wyrób medyczny. Stosuj go zgodnie z instrukcją użycia lub etykietą. Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Nie używać po upływie terminu ważności. Produkt przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro. Produkt posiada oznaczenie CE 2797 i jest zgodny z europejską dyrektywą IVD. Skuteczność potwierdzona badaniami klinicznymi.
Przeciwwskazania:
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu.
Sposób użycia Testu na kiłę Sam się zbadaj:
Stosować zgodnie z przeznaczeniem. Przed użyciem należy się zapoznać z instrukcją. Test zaleca się wykonać po minimum 3-4 tygodniach od potencjalnego zakażenia. Próbkę krwi należy pobrać z palca. W tym celu trzeba użyć dołączonego lancetu. Dwie krople krwi należy nanieść na pole testowe. Następnie należy dodać dwie krople buforu. Odczekać 10 minut i odczytać wynik. Interpretacja wyniku: dwa paski (T i C) – wynik dodatni, jeden pasek (C) – wynik ujemny, brak paska kontrolnego – wynik nieważny, należy powtórzyć test. Wynik dodatni oznacza obecność przeciwciał, co sugeruje kontakt z bakterią Treponema pallidum. Wynik należy potwierdzić u lekarza.
Producent: INTEGRA DIAGNOSTIC SP. Z O.O.