Skład Minoxidil Oeparol Med 50mg/g piana na skórę:
Substancja czynna: minoksydyl (Minoxidilum). 1g piany na skórę zawiera 50mg minoksydylu oraz substancje pomocnicze: all-rac-α-Tokoferylu octan, kwas cytrynowy jednowodny, polisorbat 60, alkohol stearylowy, alkohol cetylowy, kwas mlekowy, glicerol, etanol 96%, woda oczyszczona, mieszanina gazów: propan/n-butan/i-butan.
Działanie Minoxidil Oeparol Med 50mg/g piana na skórę:
Minoxidil Oeparol Med 50mg/g piana na skórę to produkt leczniczy do miejscowego stosowania na skórę głowy. Substancją czynną leku jest minoksydyl. Wspomaga on przepływ krwi do mieszków włosowych na skórze głowy, tym samym pobudza wzrost włosów i przeciwdziała postępowi ich wypadania. Wskazaniem do stosowania leku jest leczenie łysienia androgenowego (wypadanie włosów o podłożu hormonalnym) u dorosłych mężczyzn, u których występuje utrata lub osłabienie włosów na szczycie głowy oraz u dorosłych kobiet z ogólnym osłabieniem włosów: rozlane przerzedzenie włosów typu kobiecego w części ciemieniowej owłosionej skóry głowy. Początek łysienia androgenowego u mężczyzn charakteryzuje się utratą włosów na linii czołowo-skroniowej z utworzeniem cofniętej linii włosów. W dalszej części następuje również coraz większe przerzedzanie włosów w obszarze szczytu głowy (tonsury). U kobiet, początek łysienia charakteryzuje się zmniejszeniem gęstości włosów na czubku głowy. Całkowita utrata włosów zdarza się bardzo rzadko, ale występuje przerzedzenie włosów w środkowej części przedziałka.
Zastosowanie:
Produkt leczniczy Minoxidil Oeparol Med 50mg/g piana na skórę wskazany do stosowania w leczeniu łysienia androgenowego (wypadanie włosów o podłożu hormonalnym) u dorosłych mężczyzn (u których występuje utrata lub osłabienie włosów na szczycie głowy) oraz u dorosłych kobiet (z ogólnym osłabieniem włosów: charakterystyczne, rozlane przerzedzenie włosów typu kobiecego w części ciemieniowej owłosionej skóry głowy).
Informacje dodatkowe:
Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Lek nie zawiera glikolu propylenowego i butylohydroksytoluenu (BHT). Pojemnik pod ciśnieniem. Lek jest wysoce łatwopalna, dlatego nie należy go używać w pobliżu źródła ognia, urządzeń elektrycznych, np. suszarki do włosów. Nie należy również palić papierosów w trakcie lub bezpośrednio po użyciu leku. Przechowywać w pozycji pionowej. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30st. C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Okres ważności po pierwszym użyciu: 1 rok. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: przyczyna wypadania włosów nie jest znana, jeśli wypadanie włosów spowodowane jest porodem lub jeśli skóra głowy jest zaczerwieniona, podrażniona lub bolesna; u pacjenta występują objawy chorób sercowo-naczyniowych lub zaburzenia rytmu serca; u pacjenta występuje wysokie ciśnienie tętnicze krwi; pacjent przyjmuje leki na nadciśnienie tętnicze. Lekarz powinien wykluczyć inne możliwe przyczyny wypadania włosów, w tym zaburzenia hormonalne, choroby ogólnoustrojowe lub niedożywienie. Lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego wyłącznie na nieuszkodzoną, zdrową skórę głowy. Nie należy go stosować na inne części ciała. Należy zaprzestać stosowania leku i zgłosić się do lekarza: w przypadku zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi; jeśli u pacjenta wystąpi jeden lub więcej z następujących objawów: ból w klatce piersiowej, przyspieszone bicie serca, osłabienie lub zawroty głowy, nagły przyrost masy ciała, obrzęk dłoni lub stóp, utrzymujące się zaczerwienienie lub podrażnienie skóry głowy lub inne nieoczekiwane objawy. Stosowanie leku w większych ilościach lub częściej niż jest to zalecane nie wpływa na zwiększenie efektów leczenia. W celu utrzymania efektu leczenie należy kontynuować w sposób ciągły. W przypadku zakończenia leczenia z zastosowaniem minoksydylu, może wystąpić ponowne wypadanie włosów. Uwagi dotyczące zwiększonego wypadania włosów. Faza spoczynku (telogenowa) w cyklu wzrostu włosów jest skrócona w mieszkach włosowych leczonych minoksydylem, a przejście do fazy wzrostu (anagenowej) następuje szybciej. To pobudza wzrost nowych włosów, a jednocześnie może powodować wrażenie zwiększonej utraty włosów. Reakcja ta była obserwowana u niektórych osób w ciągu pierwszych 2-6 tygodni leczenia minoksydylem. Przyspieszone wypadanie włosów, któremu towarzyszy wzmożony odrost włosów, ustępuje w ciągu kilku tygodni i wskazuje na właściwe działanie minoksydylu. W przypadku stosowania minoksydylu na inne części ciała niż skóra głowy może wystąpić niepożądany wzrost włosów w tych miejscach. Pojedyncze przypadki niewielkich zmian koloru włosów były zgłaszane przez osoby o bardzo jasnych włosach podczas jednoczesnego stosowania minoksydylu i innych produktów do pielęgnacji włosów lub po kąpieli w mocno chlorowanej wodzie. Wielokrotne nakładanie leku na włosy zamiast na owłosioną skórę głowy może prowadzić do zwiększonej suchości i/lub sztywności włosów. W razie przypadkowego kontaktu leku z miejscami wrażliwymi (oczy, uszkodzona skóra, błony śluzowe) należy przemyć podrażnioną powierzchnię dużą ilością zimnej wody. Przypadkowe spożycie może prowadzić do wystąpienia ciężkich reakcji niepożądanych ze strony układu krążenia. Występowały przypadki nadmiernego owłosienia na ciele niemowląt w następstwie kontaktu skóry z miejscami aplikacji minoksydylu u osób (opiekunów) stosujących miejscowo minoksydyl. Porost włosów powrócił do normy w ciągu kilku miesięcy, kiedy niemowlę nie było już narażone na działanie minoksydylu. Należy uważać, aby dzieci nie miały kontaktu z obszarami ciała, na które naniesiono miejscowo minoksydyl. Jeśli w okresie stosowania miejscowego produktów zawierających minoksydyl zauważy się wystąpienie nadmiernego porostu włosów na ciele dziecka, należy skonsultować się z lekarzem. Stosowanie u dzieci i młodzieży: nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia – z uwagi na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie pacjentów. Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem. Obecnie nie ma dowodów na jakiekolwiek interakcje między tym lekiem innymi lekami. Zmiana pozycji z leżącej na stojącą może prowadzić do spadku ciśnienia tętniczego krwi. Chociaż nie potwierdzono tego klinicznie, istnieje teoretyczna możliwość, że wchłaniany do krwiobiegu minoksydyl może nasilać ten efekt. Zwłaszcza dotyczy to osób, które przyjmują równocześnie leki rozszerzające obwodowe naczynia krwionośne. Nie należy stosować tego leku równocześnie z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę głowy (lekami zawierającymi jako substancje czynne: kortykosteroidy, ditranol lub tretynoinę) lub z lekami zwiększającymi wchłanianie substancji czynnych przez skórę. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: należy to omówić z lekarzem, przy czym stosowanie leku w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania minoksydylu u kobiet w ciąży. Ponadto minoksydyl wchłonięty ogólnoustrojowo przenika do mleka ludzkiego. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: lek raczej nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek zawiera alkohol stearylowy, alkohol cetylowy oraz etanol 96%. Alkohol stearylowy i alkohol cetylowy mogą powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Lek zawiera 598,8mg etanolu 96% w każdej przyjętej dawce (1g), może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Lek zawiera polisorbaty. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne.
Przeciwwskazania:
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku. Nie stosować na linię włosów (czoło, skronie). Nie stosować, jeśli stosowane są miejscowo na skórę głowy inne leki. Nie stosować, jeśli występuje nagła lub nierównomierna utrata włosów. Nie stosować u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.
Działania niepożądane:
Podczas stosowania leku u niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane. Należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów (częstość nieznana): obrzęk twarzy, warg lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie. Mogą to być oznaki ciężkiej reakcji alergicznej; reakcje nadwrażliwości z objawami takimi jak ogólny świąd, rozległa wysypka skórna i uczucie ucisku w gardle. Inne działania niepożądane – bardzo często: ból głowy; często: zwiększenie masy ciała, nadmierne owłosienie na twarzy, świąd, zaczerwienienie i wysypka, zapalenie skóry, trądzikopodobne zapalenie skóry, nadmierne owłosienie, duszność, obrzęk rąk i nóg, wysokie ciśnienie tętnicze krwi, podrażnienie skóry głowy obejmujące: kłucie/pieczenie, suchość/świąd/łuszczenie skóry głowy, zapalenie mieszków włosowych; niezbyt często: zawroty głowy, nudności; częstość nieznana: kontaktowe zapalenie skóry, nastrój depresyjny, podrażnienie oczu, przyspieszona czynność serca, kołatanie serca, niskie ciśnienie tętnicze krwi, wymioty, dolegliwości w miejscu podania, obejmujące również uszy i twarz, w tym: świąd, podrażnienie skóry, ból, zaczerwienienie skóry, obrzęk, suchość skóry i wysypka skórna o charakterze zapalnym aż do łuszczenia się skóry, zapalenie skóry, pęcherze, krwawienie i owrzodzenie; przejściowa utrata włosów, zmiana koloru włosów, zmiana struktury włosów, ból w klatce piersiowej.
Dawkowanie piany na skórę Minoxidil Oeparol Med 50mg/g:
Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek na ulotce. Stosować na skórę głowy. Zalecana dawka: mężczyźni: 1g (odpowiadająca wielkości orzecha włoskiego lub łyżeczki do herbaty) dwa razy na dobę (rano i wieczorem); kobiety: 1g (odpowiadająca wielkości orzecha włoskiego lub łyżeczki do herbaty) raz na dobę. Nie należy stosować dawek większych niż zalecane powyżej bez względu na wielkość powierzchni skóry objętej zmianami. Przed zastosowaniem leku nie ma potrzeby mycia włosów. Włosy i skóra głowy powinny być suche przed użyciem leku. Należy dokładnie umyć ręce przed użyciem leku. Piana może szybko rozpuścić się w kontakcie z ciepłą skórą. Jeśli palce są ciepłe, przed użyciem leku należy spłukać je zimną wodą, a następnie dokładnie osuszyć. Pianę rozprowadzić w miejscach łysienia i wmasować w skórę. W przypadku długich włosów konieczne może być kilkukrotne rozdzielenie włosów w celu nałożenia piany na skórę głowy. Z tego powodu pomocne może być wydozowanie całej dawki do osobnego naczynia. Rozdzielenie włosów w przerzedzonym obszarze ma na celu rozprowadzenie piany na jak największej powierzchni skóry głowy. Odpowiednią ilość piany należy rozprowadzić opuszkami palców na powierzchni skóry głowy objętej zmianami i delikatnie wmasować, zaczynając od tyłu głowy i kierując się ku przodowi. Włosy należy rozdzielić jeszcze przynajmniej 2 razy z każdej strony głowy, a pozostałą część piany rozprowadzić w sposób opisany powyżej, aż do zużycia całej dawki. Lek nie ma właściwości produktów do stylizacji włosów. Po aplikacji leku włosy można ułożyć jak zwykle. Nie należy zwilżać owłosionej skóry głowy przez około 4 godziny – zapobiega to wypłukaniu leku. Po nałożeniu leku należy starannie umyć ręce i każde użyte naczynie, aby uniknąć przypadkowego kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Aby chronić dzieci przed dostępem do leku, pojemnik należy zamknąć po każdorazowym użyciu. Sposób podawania: pojemnik trzymać głowicą rozpylającą skierowaną pionowo w dół. Nacisk na głowicę rozpylającą uwalnia ilość piany odpowiadającą objętości połowy wieczka. Ilość piany powinna odpowiadać wielkości orzecha włoskiego lub łyżeczki do herbaty. Czas trwania leczenia: nie przerywać regularnego stosowania leku w zalecanej dawce, jest to ważne, aby utrzymać lub poprawić uzyskane efekty. Mężczyźni: leczenie powinno trwać 2-4 miesięce przy stosowaniu leku dwa razy na dobę, aby były zauważalne efekty leczenia. Kontynuowanie leczenia poprzez stosowanie leku 2 razy na dobę jest konieczne dla podtrzymania efektu terapeutycznego. Stosowanie leku w większych ilościach lub częściej niż jest to zalecane nie wpływa na poprawę efektów leczenia. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Istnieje wystarczające doświadczenie kliniczne dotyczące skuteczności stosowania piany na skórę u mężczyzn przez okres do 4 miesięcy oraz tolerancji do 12 miesięcy. Jeśli po upływie 4 miesięcy stosowania nie nastąpiła oczekiwana poprawa, należy przerwać leczenie tym lekiem. Kobiety: leczenie powinno trwać 3 miesiące przy stosowaniu leku raz na dobę, aby były zauważalne efekty terapii. Kontynuowanie leczenia (nakładanie piany raz na dobę) jest konieczne dla podtrzymania efektu terapeutycznego. Stosowanie leku w większych ilościach lub częściej niż jest to zalecane nie wpływa na poprawę efektów leczenia. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Istnieje wystarczające doświadczenie kliniczne dotyczące efektu terapeutycznego piany na skórę u kobiet przez okres do 12 miesięcy. Jeśli po upływie 6 miesięcy stosowania leku nie nastąpiła oczekiwana poprawa, należy przerwać leczenie tym lekiem. Stosowanie u dzieci i młodzieży: ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Producent: Adamed