Skład Detritin 4000IU:
Substancja czynna: cholekalcyferol (Cholecalciferolum). Każda tabletka powlekana zawiera 40mg cholekalcyferolu (w postaci proszku o składzie – cholekalcyferol, sodu askorbinian, all-rac-alfa-tokoferol, skrobia modyfikowana kukurydziana, sacharoza, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna), co odpowiada 0,100mg (4000IU) cholekalcyferolu (witaminy D3) oraz substancje pomocnicze: rdzeń tabletki – celuloza mikrokrystaliczna (Typ 102), kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian; otoczka tabletki – AquaPolish®P white 014.95 MS, hypromeloza 15 mPa.s, hypromeloza 6 mPa.s, tytanu dwutlenek (E 171), talk, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, hydroksypropyloceluloza 100 mPaꞏs.
Działanie Detritin 4000IU:
Jedna tabletka produktu leczniczego Detritin 4000IU zawiera aż 100mcg cholekalcyferolu, czyli witaminy D3. Jest to substancja czynna, która uczestniczy w wielu procesach przemiany materii. Jej niedobór ma niekorzystny wpływ zarówno na zdrowie, jak i na sprawność organizmu. Witamina D3 wspomaga metabolizm wapnia i fosforu. Dodatkowo przyczynia się do utrzymania odpowiedniego poziomu mineralizacji kości. Wskazaniem do stosowania leku jest profilaktyka niedoboru witaminy D i stany wynikające z niedoboru witaminy D u osób dorosłych z otyłością.
Zastosowanie:
Produkt leczniczy Detritin 4000IU wskazany do stosowania w profilaktyce niedoboru witaminy D oraz stanów wynikających z niedoboru witaminy D u osób dorosłych z otyłością – wskaźnik masy ciała (BMI) >30.
Informacje dodatkowe:
Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku w następujących przypadkach, gdy pacjent choruje na rzekomą niedoczynność przytarczyc; pacjent choruje na sarkoidozę; pacjent jest unieruchomiony i ma osteoporozę; pacjent przyjmuje inne produkty zawierające witaminę D; u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek; pacjent jest leczony glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi; leczenie witaminą D jest długotrwałe (powyżej 3 miesięcy) – wymagane jest kontrolowanie stężenia wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzanie czynności nerek z oznaczeniem stężenia kreatyniny we krwi. W przypadku długotrwałego stosowania należy kontrolować stężenie wapnia w surowicy, wydalanie wapnia z moczem i czynność nerek poprzez pomiar stężenia kreatyniny w surowicy (głównie u osób w podeszłym wieku i osób przyjmujących jednocześnie glikozydy nasercowe lub leki moczopędne oraz w przypadku występowania u osób hiperfosfatemii (zwiększonego stężenia fosforanów we krwi), jak również u osób ze zwiększonym ryzykiem kamicy nerkowej). Objawy wskazujące na nadmiar witaminy D w organizmie: złe samopoczucie, otępienie i osłabienie, nadpobudliwość, nudności i wymioty, bóle brzucha, utrata apetytu, zaparcia, nadmierne pragnienie, wzmożone oddawanie moczu, bóle głowy oczu i skóry, świąd skóry. Jeśli wystąpią takie objawy, należy skonsultować się z lekarzem. U osób z ciężką niewydolnością nerek witamina D w postaci cholekalcyferolu nie jest odpowiednio metabolizowana i należy zastosować inne pochodne witaminy D. Nie stosować leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek bez nadzoru lekarza. Stosowanie poniżej 18. roku życia: nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia – zalecane są pochodne witaminy D o mniejszej mocy. Bez nadzoru lekarskiego nie stosować równocześnie z innymi lekami, suplementami diety i środkami spożywczymi z witaminą D. Stosowanie leku: z lekami zobojętniającymi zawierającymi glin może zwiększać stężenie glinu we krwi; z lekami zobojętniającymi zawierającymi magnez, może zwiększać stężenie magnezu w krwi. Niektóre leki o działaniu przeciwpadaczkowym, uspokajającym lub nasennym (zawierające fenytoinę lub barbiturany) mogą zmniejszać skuteczność leku Detritin. Niektóre leki moczopędne mogą prowadzić do hiperkalcemii. Jednoczesne przyjmowanie glikokortykosteroidów może znosić działanie leku Detritin. Lek Detritin może nasilać działanie i toksyczność glikozydów naparstnicy, tym samym powoduje ryzyko rozwoju zaburzeń rytmu serca. Nie należy przyjmować jednocześnie z kalcytoniną, etydronianem oraz pamidronianem. Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania takich leków jak: ryfampicyna i izoniazyd, aktynomycyna i imidazolowe leki przeciwgrzybicze. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: lek jest przeciwwskazany. Lek zawiera sacharozę – należy omówić z lekarzem możliwość stosowania leku u osób z nietolerancję niektórych cukrów. Lek zawiera sód – mniej niż 1mmol (23mg) sodu na tabletkę, czyli jest uznawany za „wolny od sodu”.
Przeciwwskazania:
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku. Nie stosować w przypadku zwiększonego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia), zwiększonego wydalania wapnia z moczem (hiperkalciuria), zwiększonego stężenia witaminy D we krwi (hiperwitaminoza D). Nie stosować w przypadku osób z chorobami i/lub stanami prowadzącymi do hiperkalcemii i/lub hiperkalciurii. Nie stosować w przypadku kamicy nerkowej. Nie stosować w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (przesączanie kłębuszkowe < 30 mL/min/1,73 m2 pc.). Nie stosować w przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc. Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie stosować w przypadku kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Działania niepożądane:
Podczas stosowania leku u niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane. Niezbyt często: hiperkalcemia (zbyt wysokie stężenie wapnia we krwi) – objawy: nudności, wymioty, brak apetytu, zaparcia, ból żołądka, ból kości, nadmierne pragnienie, potrzeba częstszego oddawania moczu, osłabienie mięśni, senność i splątanie; hiperkalciuria (zbyt wysokie stężenie wapnia w moczu). Rzadko: świąd; wysypka; pokrzywka. Częstość nieznana: zaparcia; wzdęcia; nudności; bóle brzucha; biegunka.
Dawkowanie tabletek Detritin 4000IU:
Lek stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek na ulotce. Tabletkę popijać odpowiednią ilością wody. Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u osób dorosłych z otyłością: zalecana dawka dobowa: 4000IU – w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich. Nie należy stosować dłużej niż 3 miesiące bez nadzoru lekarza. Nie stosować w wyższych dawkach niż zalecane.