W zestawie Bisaf Test Covid-19 antygenowy:
Zafoliowana kasetka z testem the ONE COVID-19, wymazówka (zapakowana sterylnie), próbówka z odczynnikiem, instrukcja użytkowania.
Działanie Bisaf Test Covid-19 antygenowy:
Bisaf Test Covid-19 antygenowy to wyrób medyczny do wykrywania antygenów koronawirusa w wymazie z nosa. Dzięki najniższemu wskaźnikowi LoD (22,5) na rynku pozwala na całkowicie bezbolesne wymazy z nosa przy utrzymaniu wysokiej wiarygodności testu. Test jest prosty do zrobienia, udogodnieniem jest wyłamywana próbówka z zakraplaczem, w której znajduje się już bufor. Wynik można odczytać po 15 minutach. Test wykrywa wariant Omikron. Czułość względna: PPA (%) 214/225, 95,11% (91,42%-97,53%). Swoistość względna: NPA (%): 459/459, 100% (99,2%-100%). Zgodność ogólna (%): 673/684, 98,39% (97,14%-99,19%).
Zastosowanie:
Wyrób medyczny Bisaf Test Covid-19 antygenowy przeznaczony do stosowania w celu wykrywania antygenów SARS-CoV-2 w wymazie z nosa. Do stosowania u osób bezobjawowych i osób z objawami wskazującymi na zakażenie koronawirusem.
Informacje dodatkowe:
Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. U dzieci i młodzieży poniżej 15. roku życia test powinna wykonywać osoba dorosła. U osób powyżej 70. roku życia wymaz powinna wykonać osoba trzecia. Osoba wykonująca komuś test powinna mieć założoną maseczkę. Certyfikat CE 1434. Certyfikat EC No. 1434-IVDD-522/2021. Produkt jednorazowego użytku. Nie stosować po terminie ważności i w przypadku, gdy torebka była uszkodzona. Nie mieszać próbek, nie dotykać wymazówką innych powierzchni niż wskazane. Test przeznaczony tylko do diagnostyki in vitro.
Sposób użycia Testu Covid-19 antygenowego Bisaf:
Przed użyciem zapoznać się z instrukcją użytkowania. Stosować zgodnie z przeznaczeniem. Test wykonać od razu po otwarciu. Przed pobraniem wymazu należy umyć dokładnie ręce. Pobrać wymaz za pomocą wymazówki, jej końcówkę należy ostrożnie wsunąć do nosa na głębokość 2-3cm. Pięciokrotnie przetoczyć wymazówkę wzdłuż śluzówki nosa, czynność powtórzyć w drugim otworze nosowym – tą samą wymazówką. Wymazówkę włożyć do probówki tak, by dotykała dna. Obrócić wymazówkę 10 razy i wycisnąć ją na dnie. Pozostawić wymazówkę w probówce przez minutę. Następnie kilka razy ścisnąć probówkę, by wycisnąć wymazówkę przed wyjęciem. Wyjąć wymazówkę, zakręcić probówkę i odłamać nakrętkę. Trzy krople roztworu umieścić na zagłębieniu kasetki testowej. Wynik odczytać po 15 minutach. Wynik odczytany po 30 minutach nie jest wiarygodny. Interpretacja wyniku: wynik pozytywny – w okienku pokazuje się linia kontrolna C i linia testowa T (niezależnie, czy linia T jest ciemna, czy jasna). W przypadku uzyskania pozytywnego testu należy poddać się samoizolacji i potwierdzić wynik testem PCR; wynik negatywny – w okienku pojawia się tylko linia kontrolna C, brak linii testowej T; wynik nieważny – w okienku nie pojawia się linia kontrolna C.